Volumenschätzug

• im Folgenden sind Ergebnisse aus einer Simulation mit künstlich generierten Daten dargestellt

• ermittelter Platzbedarf für eine .xml Datei mit 1.000 Patienten: 18 MB

• das gilt für bei Verzicht auf Formatierung, “pretty formatting” verdoppelt etwa die Dateigrösse (wird natürlich nicht verwendet für Lieferung)

• Packen als .zip: → 1,5 MB

• die Dateigrösse korreliert relativ gut mit der Patientenanzahl, Hochrechnungen wären also grundsätzlich denkbar

• getroffene Annahmen / Merkmale der Datei

  • .xml ist valide gegen oBDS-RKI

  • 2 Tumore pro Patient

  • alle optionalen Elemente sind gesetzt

  • Freitexte auf 10 Zeichen Länge gesetzt als angenommener Durchschnittswert

  • Klassifikationen sind “echte” Ausprägungen gemäß den jeweiligen Wertebereichen

  • alle in “Menge_” gekapselten Elemente (OP, ST, Folgeereignis etc) sind in zufälliger Anzahl zwischen 1 und 3 erzeugt

• Schlussfolgerung: auf Basis der Annahmen dieser Simulation erscheint eine Stückelung auf 10.000 Patienten pro Datei machbar

Vorschlag Lieferprozess (DRAFT)

Setup Verschlüsselung

Ende-zu-ende Verschlüsselung

• RKI generiert neues Schlüsselmateriel für asymmetrische Verschlüsselung mit folgenden Eigenschaften:

  • Bitlänge: 4096

  • Signaturalgorithmus: sha256RSA

  • Ausgestellt durch: anfangs selbst-signiert, ab Folgejahr durch PKI CA am RKI

  • Gültigkeitsdauer: bei selbst-signiertem Schlüssel 1y, danach 2y (ggf. Verlängerung mit privatem Schlüssel)

  • Schlüsselverwendung: Datenverschlüsselung

• öffentlicher Teil des Schlüssels wird den definierten Ansprechpersonen der Lieferregistern bekannt gegeben, sobald PKI CA anwendbar ist kann der public key via Webseite bekannt gemacht werden

• privater Schlüssel verbleibt ausschließlich im RKI in Hand des Fachverantwortlichen und im KeyStore des entschlüsselnden Servers

Transportverschlüsselung

• der Transport der zu liefernden Dateien erfolgt über den sicheren Austauschserver des RKI “cryptshare”

• es wird ein Muster für ein bundesweit gültiges, jährlich wechselndes Transferpasswort mit den definierten Ansprechpersonen ausgetauscht aufgrund der Ende-zu-Ende-Verschlüsselung der transportierten Daten kann ein einheitliches Transportpasswortes verwendet werden

Lieferung - Register

• die Lieferung erfolgt jährlich

• Register generiert n Dateien mit Daten im Lieferschema gemäß Stückelung

• es werden alle Daten erfasst (“Volllieferung”)

• diese Daten werden pro Datei

  • mit dem öffentlichen Schlüssel für Lieferung ans RKI behandelt

  • verwendeter Algorithmus für die Implementierung ist brainpoolP256r1 (in Anlehnung an RÜD Umsetzungsleitfaden 3.0.0)

  • als payload in eine Datei eingebettet gemäß Schema KKRTransport

    • basierend auf der dann aktuellen Definition KKRTransport

    • Institutskennzeichen receiver_ik kann nicht vergeben werden, darum Verwendung von dummy Wert 000000000

    • auf Signaturbildung wird verzichtet aufgrund der gewählten Sicherheitsarchitektur. Im Feld signatureAlgorithm kann dann ebenfalls ein dummy Wert verwendet werden, etwa none

    • alle Dateien werden dann in einen (bzw. einige) zip Ordner organisiert

  • dieser Ordner wird per cryptshare an ein Funktionspostfach im ZfKD gesendet

Empfang - RKI

• das verwendete cryptshare Passwort wird dem RKI bekannt gemacht

• RKI lädt Datein von cryptshare und entpackt .zip in einen dedizierten Ordner

• ein dafür implementiertes import tool

  • erfasst alle Dateien in diesem Ordner

  • entschlüsselt mittels private key

  • validiert jede einzelne xml und protokolliert das Ergebnis

  • überführt den xml Inhalt in ein zum vereinbarten Schema passendes relationales Modell

Prüfung - RKI

• da in der fallbasierten Übermittlung die Bewertung einzelner Meldungen in den Hintergrund tritt, werden gelieferte Dateien auch angenommen, wenn in der Schemavaliderung Fehler auftreten wie z.B.

  • Pflichtfelder nicht angegeben

  • pattern für Werteausprägungen nicht eingehalten

• in bestimmten Fällen könnte der import nicht durchgeführt werden, und die Lieferung müsste zurückgewiesen werden, wenn

  • xml Strukturen vom Schema abweichen, so dass die eindeutige Erfassung und Speicherung fehlschlägt

  • ID nicht eindeutig vergeben sind oder fehlen

• RKI prüft dann die Plausibilität der Datenlieferungen analog dem für die epi Daten etablierten Verfahren

• voraussichtlich wird es weiterhin Korrekturalgorithmen für die Dateninhalte geben (müssen), deren Anwendung vom RKI transparent dargestellt werden können

• ähnlich dem kürzlich eingeführten System für die epi Daten sollen Rückmeldungen an die Register erfolgen

• Korrekturen erfolgen nach Absprache als Austausch der kompletten Lieferung (keine inkrementellen Updates)