Strahlentherapie (ST_Typ)
redakteurp65c (Unlicensed)
Nicolett Linke
Redakteur (Unlicensed)
รberblick
Eine Strahlentherapie kann aus mehreren Teilen (nicht zu verwechseln mit Fraktionen), ggf. mit unterschiedlichen Verfahren und in unterschiedlicher Dosierung bestrahlten Regionen, zusammengesetzt sein.
Folgende Typen sind Inhalt der Strahlentherapie:
Aktivitaets_Typ
Boost_Typ
Datum_Tag_genau_Typ
FreitextID_Typ
Modul_Allgemein_Typ
Nebenwirkung_Typ
Nuklide_Typ
Strahlenart_Kontakt_Typ
Strahlenart_Typ
Strahlendosis_Typ
Zielgebiet_Typ
Technische Informationen
รbersicht Felder
ID | Feldbezeichnung | XML-Tag in Version 3.0.0 | type | indicators/attribute | Anmerkung |
---|---|---|---|---|---|
- | - | Meldeanlass | simpleType |
| Value = behandlungsbeginn, behandlungsende |
14.01 | Intention der Strahlentherapie | Intention | simpleType | Gibt an, mit welcher Intention die Strahlentherapie geplant wurde. K = Kurativ, P = Palliativ, O = lokal kurativ bei Oligometastasierung, S = Sonstiges, X = Keine Angabe Prophylaktisch/Salvage kann als kurativ oder palliativ kodiert werden. "lokal kurativ" bezeichnet den Sonderfall, dass bei Oligometastasierung eine lรคnger anhaltende lokale Tumorfreiheit erreicht werden soll. | |
14.02 | Strahlentherapie Stellung zu operativer Therapie | Stellung_OP | simpleType | Gibt an, in welchem Bezug zu einer operativen Therapie die Bestrahlung steht. O = Ohne Bezug zu einer operativen Therapie A = adjuvant N = neoadjuvant I = intraoperativ Z = additiv S = Sonstiges Hinweise: A = adjuvant gilt fรผr Therapien nach R0 Resektion Z = additiv gilt fรผr Therapien nach R1/R2 und RX Resektion | |
- | - | Menge_Bestrahlung | complexType | ||
- | - | Bestrahlung | complexType | maxOccurs="unbounded" | |
14.03 | Strahlentherapie Zielgebiet | Zielgebiet | complexType | Das Zielgebiet ist Pflicht bei perkutaner Bestrahlung und Kontakttherapie. Bei den anderen Kategorien ist es optional. | |
- | - | CodeVersion2020 | ZielgebietADTGEKID2020 | xs:choice | |
- | - | CodeVersion2014 | ZielgebietADTGEKID2014 | xs:choice | |
14.04 | Strahlentherapie Seite Zielgebiet | Seite_Zielgebiet | simpleType | Gibt die Seitenlokalisation des Zielgebietes an L = links R = rechts B = beidseits M = mittig U = unbekannt T = trifft nicht zu Hinweise: Bei Zielgebieten, die durch "(r, l)" gekennzeichnet sind, ist eine Seitenangabe Pflicht. Bei beidseitiger Bestrahlung paariger Organe sind die Bestrahlungen einzeln zu melden. Paariges Zielgebiet ist ein anatomischer Begriff und nicht zu verwechseln mit paarigen Organen. | |
14.05 | Strahlentherapie Beginn | Beginn | Datum_Tag_genau_Typ | minOccurs="0" | |
14.06 | Strahlentherapie Ende | Ende | Datum_Tag_genau_Typ | minOccurs="0" | |
14.07 | Strahlentherapie Applikationsart | Applikationsart | complexType | ||
- | - | Perkutan | complexType | ||
- | - | - Radiochemo | simpleType | minOccurs="0" | Value = RCJ, RCN |
- | - | - Stereotaktisch | simpleType | minOccurs="0" | |
- | - | - Atemgetriggert | simpleType | minOccurs="0" | |
- | - | Kontakt | complexType | ||
- | - | - Interstitiell_endokavitaer | simpleType | xs:token | Value: I = interstitiell, K = endokavitรคr |
- | - | - Rate_Type | simpleType | xs:token | Value = HDR (high dose reate therapy), ย ย ย ย ย ย ย LDR (low dose rate therapy), ย ย ย ย ย ย PDR (pulsed dose rate therapy) |
- | - | Metabolisch | complexType | ||
- | - | - Metabolisch_Typ | simpleType | xs:token | Value = SIRT (selektive interne Radio-Therapie), ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย PRRT (Peptid-Radio-Rezeptor-Therapie), ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย PSMA (PSMA Therapie) ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย RJT (Radiojod-Therapie) ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย RIT (Radioimmun-Therapie) |
- | - | Sonstige | complexType | ||
14.08 | Strahlenart | Strahlenart | strahlenart_Typ | minOccurs="0" | Der Typ ist abhรคngig von der gewรคhlten Applikationsart. Fรผr Perkutan gelten die Ausprรคgungen: Value = UH (Photonen (ultraharte Rรถntgenstrahlen, inkl. Gamma-Strahler), ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย EL (Elektronen) ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย NE (Neutronen) ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย PN (Protonen (leichte Wasserstoffionen/H1/Leichtionen) ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย SI (Schwerionen (schwere Kohlenstoff-Ionen/C12/Sauerstoffionen/Heliumionen) ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย RO (Weichstrahl (kV)) ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย Co-60 (Co-60) ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย SO (Sonstige) Fรผr Kontakt gelten die Ausprรคgungen: UH ist der am meisten verbreitete Typ Elektronenstrahlen kommen nur bei kurzer Reichweite - Aderhautmelanom und Haut - zum Einsatz Value = UH, EL, SO Fรผr Metabolisch gelten die Ausprรคgungen:ย Value = Lu-177, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย J-131, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย Y-90, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย Ra-223, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย Ac-225, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย Sm-153, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย Tb-161, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย Sr-89, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย Ir-192, ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย ย SONU (sonstige Nuklide) |
- | - | Gesamtdosis | Strahlendosis_Typ, Aktivitaets_Typ | minOccurs="0" | Der Typ ist abhรคngig von der Applikationsart. Bei "Metabolisch" greift der Aktivitaets_Typ. |
- | - | Einzeldosis | Strahlendosis_Typm Aktivitaets_Typ | minOccurs="0" | Der Typ ist abhรคngig von der Applikationsart. Bei "Metabolisch" greift der Aktivitaets_Typ. |
- | - | Boost | Boost_Typ | minOccurs="0" | |
- | - | Strahlenart | Strahlenart_Kontakt_Typ | minOccurs="0" | UH ist der am meisten verbreitete Typ Elektronenstrahlen kommen nur bei kurzer Reichweite - Aderhautmelanom und Haut - zum Einsatz Value = UH, EL, SO |
14.09 | Strahlentherapie Gesamtdosis (Dosis) | Gesamtdosis | Strahlendosis_Typ | minOccurs="0" | |
14.10 | Strahlentherapie Einzeldosis pro Tag (Dosis) | Einzeldosis | Strahlendosis_Typ | minOccurs="0" | |
14.11 | Strahlentherapie Einheit | ||||
- | - | Dosis | simpleType | xs:decimal | Value = 0.0 |
- | - | Einheit | simpleType | xs:token | Value = Gy (Dosis in Gray) Value = GBq (Dosis in Gigabecquerel), |
14.12 | Boost | Boost | Boost_Typ | minOccurs="0" | Value = J (Ja, mit Boost o. n. A.), SIB (simultan integrierter Boost) SEQ (sequentieller Boost) KON (konkomitanter Boost) N (nein, ohne Boost) |
- | - | Metabolisch | complexType | ||
- | - | Strahlenart | Nuklide_Typ | minOccurs="0" | Value = LU-177, J-131, Y-90, Ra-223, Ac-223, Sm-153, Tb-161, Sr-89, Ir-192, SONU (sonstige Nuklide) |
- | - | Gesamtdosis | Aktivitaets_Typ, Strahlendosis_Typ | minOccurs="0 | Der Typ ist abhรคngig von der Applikationsart. Bei "Metabolisch" greift der Aktivitaets_Typ. |
- | - | Einzeldosis | Aktivitaets_Typ, Strahlendosis_Typ | minOccurs="0 | Der Typ ist abhรคngig von der Applikationsart. Bei "Metabolisch" greift der Aktivitaets_Typ. |
14.13 | Strahlentherapie Ende Grund | Ende_Grund | minOccurs="0 | Gibt den Grund an, warum die Strahlentherapie beendet wurde. E = Regulรคres Ende F = Zieldosis erreicht mit Unterbrechung > 3 Kalendertage A = Abbruch wegen Nebenwirkungen P = Abbruch wegen Progress S = Abbruch aus sonstigen Grรผnden V = Patient verweigert weitere Therapie T = Patient verstorben U = unbekannt | |
- | - | Nebenwirkungen | Nebenwirkung_Typ | ||
- | - | Modul_Allgemein | Modul_Allgemein_Typ | minOccurs="0 | |
- | - | ST_ID | FreitextID_Typ | complexType | Optional |
XML-Schema
<xs:complexType name="ST_Typ"> <xs:sequence> <xs:element name="Meldeanlass"> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="behandlungsbeginn"/> <xs:enumeration value="behandlungsende"/> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> <xs:element name="Intention"> <xs:annotation> <xs:documentation> Gibt an, mit welcher Intention die Strahlentherapie geplant wurde. Prophylaktisch/Salvage kann als kurativ oder palliativ kodiert werden. "lokal kurativ" gibt an, wenn das Therapiekonzept lediglich lokal kurativ ist, steht also zwischen Kurativ und Palliativ </xs:documentation> </xs:annotation> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="K"> <xs:annotation> <xs:documentation>Kurativ</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="P"> <xs:annotation> <xs:documentation>Palliativ</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="O"> <xs:annotation> <xs:documentation>lokal kurativ bei Oligometastasierung</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="S"> <xs:annotation> <xs:documentation>Sonstiges</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="X"> <xs:annotation> <xs:documentation>Keine Angabe</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> ย <xs:element name="Stellung_OP"> <xs:annotation> <xs:documentation> Gibt an, in welchem Bezug zu einer operativen Therapie die Bestrahlung steht. Hinweise: A = adjuvant gilt fรผr Therapien nach R0 Resektion Z = additiv gilt fรผr Therapien nach R1/R2 und RX Resektion </xs:documentation> </xs:annotation> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="O"> <xs:annotation> <xs:documentation>Ohne Bezug zu einer operativen Therapie</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="A"> <xs:annotation> <xs:documentation>adjuvant</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="N"> <xs:annotation> <xs:documentation>neoadjuvant</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="I"> <xs:annotation> <xs:documentation>intraoperativ</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="Z"> <xs:annotation> <xs:documentation>additiv</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="S"> <xs:annotation> <xs:documentation>Sonstiges</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> ย <xs:element name="Menge_Bestrahlung" minOccurs="0"> <xs:complexType> <xs:sequence> <xs:element name="Bestrahlung" maxOccurs="unbounded"> <xs:complexType> <xs:sequence> <xs:element name="Beginn" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Ende" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Applikationsart"> <xs:complexType> <xs:choice> <xs:element name="Perkutan"> <xs:complexType> <xs:sequence> <xs:element name="Radiochemo" minOccurs="0"> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="RCJ"> <xs:annotation> <xs:documentation>mit Chemotherapie/Sensitizer</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="RCN"> <xs:annotation> <xs:documentation>ohne Chemotherapie/Sensitizer</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> <xs:element name="Stereotaktisch" minOccurs="0"> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="ST"> <xs:annotation> <xs:documentation>stereotaktisch</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> <xs:element name="Atemgetriggert" minOccurs="0"> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="4D"> <xs:annotation> <xs:documentation>atemgetriggert</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> <xs:element name="Zielgebiet" type="Zielgebiet_Typ"/> <xs:element name="Seite_Zielgebiet" type="Seite_Zielgebiet_Typ"/> <xs:element name="Strahlenart" type="Strahlenart_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Gesamtdosis" type="Strahlendosis_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Einzeldosis" type="Strahlendosis_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Boost" type="Boost_Typ" minOccurs="0"/> </xs:sequence> </xs:complexType> </xs:element> <xs:element name="Kontakt"> <xs:complexType> <xs:sequence> <xs:element name="Interstitiell_endokavitaer"> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="I"> <xs:annotation> <xs:documentation>interstitiell</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="K"> <xs:annotation> <xs:documentation>endokavitรคr</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> <xs:element name="Rate_Type"> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="HDR"> <xs:annotation> <xs:documentation>high dose rate therapy</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="LDR"> <xs:annotation> <xs:documentation>low dose rate therapy</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="PDR"> <xs:annotation> <xs:documentation>pulsed dose rate therapy</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> <xs:element name="Zielgebiet" type="Zielgebiet_Typ"/> <xs:element name="Seite_Zielgebiet" type="Seite_Zielgebiet_Typ"/> <xs:element name="Strahlenart" type="Strahlenart_Kontakt_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Gesamtdosis" type="Strahlendosis_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Einzeldosis" type="Strahlendosis_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Boost" type="Boost_Typ" minOccurs="0"/> </xs:sequence> </xs:complexType> </xs:element> <xs:element name="Metabolisch"> <xs:complexType> <xs:sequence> <xs:element name="Metabolisch_Typ"> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="SIRT"> <xs:annotation> <xs:documentation>selektive interne Radio-Therapie</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="PRRT"> <xs:annotation> <xs:documentation>Peptid-Radio-Rezeptor-Therapie</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="PSMA"> <xs:annotation> <xs:documentation>PSMA-Therapie</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="RJT"> <xs:annotation> <xs:documentation>Radiojod-Therapie</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="RIT"> <xs:annotation> <xs:documentation>Radioimmun-Therapie</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> <xs:element name="Zielgebiet" type="Zielgebiet_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Seite_Zielgebiet" type="Seite_Zielgebiet_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Strahlenart" type="Nuklide_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Gesamtdosis" type="Aktivitaets_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Einzeldosis" type="Aktivitaets_Typ" minOccurs="0"/> </xs:sequence> </xs:complexType> </xs:element> <xs:element name="Sonstige"> <xs:complexType> <xs:sequence> <xs:element name="Zielgebiet" type="Zielgebiet_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Seite_Zielgebiet" type="Seite_Zielgebiet_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Gesamtdosis" type="Strahlendosis_Typ" minOccurs="0"/> <xs:element name="Einzeldosis" type="Strahlendosis_Typ" minOccurs="0"/> </xs:sequence> </xs:complexType> </xs:element> </xs:choice> </xs:complexType> </xs:element> </xs:sequence> </xs:complexType> </xs:element> </xs:sequence> </xs:complexType> </xs:element> ย <xs:element name="Ende_Grund" minOccurs="0"> <xs:annotation> <xs:documentation>Gibt den Grund an, warum die Strahlentherapie beendet wurde.</xs:documentation> </xs:annotation> <xs:simpleType> <xs:restriction base="xs:string"> <xs:enumeration value="E"> <xs:annotation> <xs:documentation>Regulรคres Ende</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="F"> <xs:annotation> <xs:documentation>Zieldosis erreicht mit Unterbrechung > 3 Kalendertage</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="A"> <xs:annotation> <xs:documentation>Abbruch wegen Nebenwirkungen</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="P"> <xs:annotation> <xs:documentation>Abbruch wegen Progress</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="S"> <xs:annotation> <xs:documentation>Abbruch aus sonstigen Grรผnden</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="V"> <xs:annotation> <xs:documentation>Patient verweigert weitere Therapie</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="T"> <xs:annotation> <xs:documentation>Patient verstorben</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> <xs:enumeration value="U"> <xs:annotation> <xs:documentation>unbekannt</xs:documentation> </xs:annotation> </xs:enumeration> </xs:restriction> </xs:simpleType> </xs:element> ย <xs:element name="Nebenwirkungen" type="Nebenwirkung_Typ"/> <xs:element name="Modul_Allgemein" type="Modul_Allgemein_Typ" minOccurs="0"/> </xs:sequence> <xs:attribute name="ST_ID" type="FreitextID_Typ" use="optional"/> </xs:complexType>
Beispieldatensatz
<oBDS> <Absender> ... </Absender> <Meldedatum>2021-07-19</Meldedatum> <Menge_Patient> <Patient Patient_ID="TESTPATIENT_1"> <Patienten_Stammdaten> ... </Patienten_Stammdaten> <Menge_Meldung> <Meldung Meldung_ID="TESTMELDUNG_1" Melder_ID="123456789"> <Meldebegruendung>I</Meldebegruendung> <Tumorzuordnung Tumor_ID="TUMOR_1"> <Primaertumor_ICD> <Code>C61</Code> <Version>10 2021 GM</Version> </Primaertumor_ICD> <Diagnosedatum Datumsgenauigkeit="E">2018-08-01</Diagnosedatum> <Seitenlokalisation>T</Seitenlokalisation> </Tumorzuordnung> <ST ST_ID="ST_12345"> <Meldeanlass>behandlungsende</Meldeanlass> <Intention>K</Intention> <Stellung_OP>A</Stellung_OP> <Menge_Bestrahlung> <Bestrahlung> <Beginn>2020-05-14</Beginn> <Ende>2020-07-04</Ende> <Applikationsart> <Perkutan> <Radiochemo>RCJ</Radiochemo> <Zielgebiet> <CodeVersion2021>5.4</CodeVersion2021> </Zielgebiet> <Seite_Zielgebiet>T</Seite_Zielgebiet> <Strahlenart>Co-60</Strahlenart> <Gesamtdosis> <Dosis>64.8</Dosis> <Einheit>Gy</Einheit> </Gesamtdosis> <Einzeldosis> <Dosis>1.8</Dosis> <Einheit>Gy</Einheit> </Einzeldosis> <Boost>N</Boost> </Perkutan> </Applikationsart> </Bestrahlung> </Menge_Bestrahlung> <Ende_Grund>E</Ende_Grund> <Nebenwirkungen> <Grad_maximal2_oder_unbekannt>K</Grad_maximal2_oder_unbekannt> </Nebenwirkungen> <Modul_Allgemein> ... </Modul_Allgemein> </ST> </Meldung> </Menge_Meldung> </Patient> </Menge_Patient> <Menge_Melder> ... </Menge_Melder> </oBDS>
Datenmodell
Informationen zur Belegung
Meldeanlass und Pflichtfelder
Der vergรผtungfรคhige Meldeanlass in einer Strahlentherapiemeldung ist Behandlungsbeginn oder Behandlungsende. Behandlungsbeginn und Behandlungsende sind jeweils als separate Meldung zu melden.
Die zu รผbermittelnden Pflichtfelder in einer Strahlentherapie sind:
Bei Behandlungsbeginn:
- Intention
- Stellung_zur_OP
- Therapiebeginn
- Applikationsart
- Radiochemo
- Zielgebiet
- Zielgebiet_Seite
- Nebenwirkungen nach CTCAE-Grad
- bei NW der Grade 3-5:
- Nebenwirkungen nach CTCAE Art und
- Nebenwirkungen nach CTCAE-Grad und
- Nebenwirkungen nach CTCAE-Version
Hinweis
Wenn zu Behandlungsbeginn keine Nebenwirkungen bekannt sind, dann ist die Ausprรคgung "Unbekannt" zu wรคhlen.
Bei Behandlungsende:
zusรคtzlich
- Ende
- Gesamtdosis
- Einzeldosis
- Ende_Grund
- Nebenwirkungen nach CTCAE-Grad
- bei NW der Grade 3-5:
- Nebenwirkungen nach CTCAE Art und
- Nebenwirkungen nach CTCAE-Grad und
- Nebenwirkungen nach CTCAE-Version
ST_ID
Hier sollte der vom erzeugenden System gefรผhrte Identifikator eines zugrundeliegenden Strahlentherapie-Datensatzes รผbermittelt werden. Dies erleichtert den Registern die Zuordnung und kann Rรผckfragen vermeiden. ST_ID muss fรผr den Melder eindeutig sein.
Bitte beachten sie auch dieย Hinweise zu den ID Feldern.
Dokumentation abhรคngig vom Grad der Nebenwirkung
Treten bei einer Therapie lediglich Nebenwirkungen bis inklusive Grad 2 auf, sind diese nicht detailliert aufzuschlรผsseln. Sie werden รผber das Element Grad_maximal2_oder_unbekannt abgebildet. Bei aufgetretenen Nebenwirkungen ist hier der hรถchste bekannte Grad (1 oder 2 ) anzugeben.
Tritt dagegen mindestens eine Nebenwirkung des Grades 3 oder hรถher auf, so sind nur diese detailliert zu dokumentieren (Menge_Nebenwirkungen). Es ist dann fรผr jedeย Nebenwirkung des Grades 3 oder hรถher
- die Art (als CTCAE Bezeichnung oder MedDRA-Code)
- der Grad sowieย
- die CTCAE Version
anzugeben.
โ Siehe dazu Nebenwirkungen CTCAE.