Das Prostata-Modul ist bei Meldungen zur Diagnose, OP, Verlauf oder Pathologie bei folgenden Entitäten einzubinden: C61, D07.5, D40.0 (ICD-10), sofern entsprechende Werte bestimmt wurden. Dies ist für Gleason-Score und PSA üblicherweise präoperativ bei Diagnosedaten, Verlaufsdaten bzw. als OP-Ergebnis in Operationsdaten der Fall. Nach Entfernen der Prostata spielt der PSA-Wert als Beobachtungswert (Tumormarker) im Rahmen von Verlaufsmeldungen eine Rolle.
Bei Diagnose, OP und Verlauf ist dabei Modul_Prostata_Typ zu nutzen. Bei Pathologie gibt es eine angepasste Version Modul_Prostata_Typ_patho.
→ Siehe auch: Das Modul zur Dokumentation des Prostatakrebses, erschienen im Bundesanzeiger.
→ Siehe auch: Use Case Beschreibung Einsatz Organspezifischer Module.
Modul_Prostata_Typ
Übersicht Felder
Merkmale
| # | Feldbezeichnung | XML-Tag in Version 3.0.0 | type | indicators/attribute | Anmerkung |
|---|
| P1 | Gleason-Score | GleasonScore | GleasonScore_Typ | minOccurs="0" |
|
| P2 | Anlass Gleason | AnlassGleasonScore | AnlassGleasonScore_Typ | minOccurs="0" |
|
| P3 | Datum der Stanzen | DatumStanzen | Datum_Tag_genau_Typ | minOccurs="0" | Datum der Entnahme der Stanzen
Ausprägung: yyyy-mm-dd |
| P4 | Anzahl der Stanzen | AnzahlStanzen | AnzahlStanzen_Typ | minOccurs="0" | Anzahl der entnommenen Stanzen Ausprägungen: natürliche Zahl von 0 - 99 |
| P5 | Anzahl der positiven Stanzen | AnzahlPosStanzen | AnzahlStanzen_Typ | minOccurs="0" | Anzahl der positiven Stanzen Ausprägungen: natürliche Zahl von 0 - 99 |
| P6 | Ca-Befall Stanze | CaBefallStanze | CaBefallStanze_Typ | minOccurs="0" | Semiquantitative Abschätzung des Prozentsatzes der Gesamtkarzinomfläche/Gesamtstanzzylinderfläche der am schwersten befallenen Stanze Natürliche Zahl in Prozent oder U = Unbekannt. |
| P7 | PSA-Wert | PSA | xs:simpleType | minOccurs="0" | Aktuell relevanter PSA-Wert Ausprägungen: Fließkommazahl in ng/ml (max. 3 Dezimalstellen nach dem Dezimalpunkt) |
| P8 | Datum PSA-Wert | DatumPSA | Datum_Tag_genau_Typ | minOccurs="0" | Datum der Blutentnahme zur PSA-Bestimmung Ausprägung: yyyy-mm-dd |
| P9 | Postoperative Komplikation | KomplPostOP_ClavienDindo | JNU_Typ | minOccurs="0" | Komplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach Radikaler Prostatektomie Ausprägungen: J = Ja N = keine oder höchsten Grad II U = Unbekannt |
XML-Schema
<xs:complexType name="Modul_Prostata_Typ">
<xs:sequence>
<xs:element name="GleasonScore" type="GleasonScore_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="AnlassGleasonScore" type="AnlassGleasonScore_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="DatumStanzen" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Datum der Entnahme der Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="AnzahlStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der entnommenen Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="AnzahlPosStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der positiven Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="CaBefallStanze" type="CaBefallStanze_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="PSA" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Aktuell relevanter PSA-Wert als Fließkommazahl in ng/ml (max. 3 Dezimalstellen nach dem Dezimalpunkt)
</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:decimal">
<xs:fractionDigits value="3"/>
<xs:minInclusive value="0"/>
<xs:maxExclusive value="100000"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="DatumPSA" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Datum der Blutentnahme zur PSA-Bestimmung
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="KomplPostOP_ClavienDindo" type="JNU_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Komplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach Radikaler Prostatektomie
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
</xs:sequence>
</xs:complexType>
Beispieldatensatz
<Modul_Prostata>
<GleasonScore>
<GradPrimaer>4</GradPrimaer>
<GradSekundaer>5</GradSekundaer>
<ScoreErgebnis>9</ScoreErgebnis>
</GleasonScore>
<AnlassGleasonScore>O</AnlassGleasonScore>
<DatumStanzen>2021-07-01</DatumStanzen>
<AnzahlStanzen>21</AnzahlStanzen>
<AnzahlPosStanzen>9</AnzahlPosStanzen>
<CaBefallStanze>
<Prozentzahl>80</Prozentzahl>
</CaBefallStanze>
<PSA>26.19</PSA>
<DatumPSA>2021-06-01</DatumPSA>
<KomplPostOP_ClavienDindo>N</KomplPostOP_ClavienDindo>
</Modul_Prostata>
Modul_Prostata_patho_Typ
Das Modul_Prostata_patho_Typ lässt die Angaben zum PSA-Wert (inklusive Datum) und die Angaben zur Clavien-Dindo-Klassifikation raus, die von einem Pathologen nicht erwartet werden.
XML-Schema
<xs:complexType name="Modul_Prostata_patho_Typ">
<xs:complexContent>
<xs:restriction base="Modul_Prostata_Typ">
<xs:sequence>
<xs:element name="GleasonScore" type="GleasonScore_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="AnlassGleasonScore" type="AnlassGleasonScore_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="DatumStanzen" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Datum der Entnahme der Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="AnzahlStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der entnommenen Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="AnzahlPosStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der positiven Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="CaBefallStanze" type="CaBefallStanze_Typ" minOccurs="0"/>
</xs:sequence>
</xs:restriction>
</xs:complexContent>
</xs:complexType>
Beispieldatensatz
<Modul_Prostata>
<GleasonScore>
<GradPrimaer>4</GradPrimaer>
<GradSekundaer>5</GradSekundaer>
<ScoreErgebnis>9</ScoreErgebnis>
</GleasonScore>
<AnlassGleasonScore>O</AnlassGleasonScore>
<DatumStanzen>2021-07-01</DatumStanzen>
<AnzahlStanzen>21</AnzahlStanzen>
<AnzahlPosStanzen>9</AnzahlPosStanzen>
<CaBefallStanze>
<Prozentzahl>80</Prozentzahl>
</CaBefallStanze>
</Modul_Prostata>
Bis auf die Angaben zum PSA verstecken sich die genauen Definitionen zu den Items in den jeweiligen folgenden Typ-Definitionen:
<xs:complexType name="GleasonScore_Typ">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Wert des Gleason-Score:
GleasonGradPrimaer + GleasonGradSekundaer = GleasonScoreErgebnis
mod. nach ISUP 2005 bei primärem Ca-Nachweis und im OP-Präparat
</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:sequence>
<xs:element name="GradPrimaer" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>primärer Gleason Grad zum Gleason-Score</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="1"/>
<xs:enumeration value="2"/>
<xs:enumeration value="3"/>
<xs:enumeration value="4"/>
<xs:enumeration value="5"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="GradSekundaer" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>sekundärer Gleason Grad zum Gleason-Score</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="1"/>
<xs:enumeration value="2"/>
<xs:enumeration value="3"/>
<xs:enumeration value="4"/>
<xs:enumeration value="5"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="ScoreErgebnis" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Ergebnis Gleason-Score</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="2"/>
<xs:enumeration value="3"/>
<xs:enumeration value="4"/>
<xs:enumeration value="5"/>
<xs:enumeration value="6"/>
<xs:enumeration value="7"/>
<xs:enumeration value="7a"/>
<xs:enumeration value="7b"/>
<xs:enumeration value="8"/>
<xs:enumeration value="9"/>
<xs:enumeration value="10"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
</xs:sequence>
</xs:complexType>
<xs:simpleType name="AnlassGleasonScore_Typ">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Anlass der Bestimmung des Scores OP oder Stanze</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="O">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Op</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="S">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Stanze</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="U">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Unbekannt</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
<xs:simpleType name="AnzahlStanzen_Typ">
<xs:restriction base="xs:nonNegativeInteger">
<xs:maxExclusive value="100"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
<xs:element name="AnzahlPosStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der positiven Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:complexType name="CaBefallStanze_Typ">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Semiquantitative Abschätzung des Prozentsatzes der Gesamtkarzinomfläche/Gesamtstanzzylinderfläche der am schwersten befallenen Stanze</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:choice>
<xs:element name="Prozentzahl">
<xs:annotation>
<xs:documentation>natürliche Zahl (1-100) in %</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:positiveInteger">
<xs:maxInclusive value="100"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="U">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Unbekannt</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="U">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Unbekannt</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
</xs:choice>
</xs:complexType>
<xs:element name="KomplPostOP_ClavienDindo" type="JNU_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Komplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach Radikaler Prostatektomie
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
Wichtige Hinweise
Die alleinige Existenz von Werten für PSA, Stanzen oder Gleason in den Akten des Melders ist nicht per se maßgeblich für deren Meldung, sondern die daraus folgende Einschätzung der Erkrankung und daraus resultierend die Festlegung des Meldeanlasses. Die Werte werden also grundsätzlich mit entsprechenden Meldeanlässen mitgemeldet.
Der PSA-Wert spielt potentiell über den gesamten Verlauf der Erkrankung eine Rolle. Prätherapeutisch ist er eines der Kriterien, nach dem die Therapie festgelegt wird. Posttherapeutisch ist er ein Parameter für den Therapieerfolg und im Verlauf der Anzeiger eines möglichen Rezidivs. Daher ist die Angabe des Datums unerlässlich und der Wert wird in der Regel im Rahmen der Diagnosedaten und Verlaufsdaten übermittelt werden. Wenn vorhanden, ist der PSA-Wert entsprechend dem Zeitpunkt des Meldeanlasses zu übermitteln (zeitlich am nächsten zu Diagnosedatum bzw. Untersuchungsdatum).
Eine natürliche Abfolge könnte demnach wie folgt aussehen:
- Initialer PSA zum Zeitpunkt der Primärdiagnostik mit Meldeanlass „Diagnose“
- PSA-Progress unter Active Surveillance mit Meldeanlass „Statusänderung"
- posttherapeutischer PSA im Rahmen z.B. einer Nachsorge
- wenn sich in der Nachsorge am Tumorstatus nichts ändert: „Statusmeldung“ (Statusmeldungen sind in einigen Bundesländern nicht erwünscht. Hier wird dann auch der entsprechende Wert nicht übermittelt).
- wenn es zur Feststellung einer neu erreichten Tumorfreiheit oder einer Progression kommt: „Statusänderung“
Stanzen können ebenfalls zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt werden, primär zur Diagnose und nachfolgend zur Festlegung, wann eine Therapie eingeleitet werden muss (z.B. im Rahmen von Active Surveillance) mit Verläufen (Statusmeldung und -änderung). Auch hier ist also das Datum eine unerlässliche Angabe.
Der Gleason-Score wird entweder aus den Stanzen oder aus dem definitiven OP-Präparat bestimmt. Auch aus dem Gleason-Score leiten sich Aussagen zum Risiko und zur Therapiebedürftigkeit ab. Im Regelfall ist ein operativer Gleason-Sore mit dem Anlass „O“ innerhalb der OP-Daten zu übermitteln, Stanzen mit dem Anlass „S“ im Rahmen von Diagnosen oder Verläufen. Der Anlass U ist ausschließlich für den Fall 9 unzureichender, z.B. anamnestischer Datenlage vorgesehen und sollte eine Ausnahme sein, am ehesten im Rahmen von Diagnosedaten.
Nach Entfernung der Prostata sind keine Übermittlungen von Gleason oder Stanzen möglich.
Die an das Krebsregister zu übermittelnden Werte zur Klassifikation Clavien-Dindo sind abgeleitete Angaben in folgender Form: Ja ist zu wählen, wenn Komplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach radikaler Prostatektomie aufgetreten sind. Traten keine Komplikationen oder ausschließlich Komplikationen der Grade I oder II auf, so ist Nein zu übermitteln.
Die Übermittlung der Clavien-Dindo-Information erfolgt in der Regel im Rahmen der OP-Meldung, ggf. auch durch eine nachträgliche Korrekturmeldung, falls die Komplikation erst nach der Übermittlung der ersten Meldung auftritt. Wird die Komplikation jedoch außerhalb der operierenden Einrichtung erkannt bzw. behandelt, dann kann die Übermittlung auch innerhalb einer Verlaufsmeldung erfolgen.