• Bereit zur Überprüfung
  • Gesetzliche Grundlage

    § BKRG

    Titel

    Inhalte

    Umsetzung

    § BKRG

    Titel

    Inhalte

    Umsetzung

    § 5.1

    Angaben zur Person

    a) Geschlecht
    b) Monat und Jahr der Geburt,
    c) die ersten fünf Ziffern des amtlichen Gemeindeschlüssels des Wohnortes zum Zeitpunkt der Erstdiagnose eines Tumors,
    d) eine einmalig für die Übermittlung von dem Krebsregister zu vergebende Kennzeichnung der Person, die ausschließlich eine Zuordnung weiterer gemeldeter Tumordiagnosen dieser Person ermöglicht und eine Wiederherstellung des Personenbezugs durch den Empfänger ausschließt

    a) oBDS3.9: Geschlecht Patienten_Stammdaten_Typ | Übersicht Felder

    b) oBDS3.10: Geburtsdatum (nur Monat/Jahr)

    c) oBDS3.15: Ort

    • erste 5 Ziffern des Gemeindeschlüssels des Wohnortes zum Zeitpunkt der Erstdiagnose eines Tumors

    d) in jeder Datenlieferung neu zu vergebende Personen-ID Allgemeine Vereinbarungen | Personen ID

    § 5.2

    Angaben mit Bezug zur Tumordiagnose

    a) Tumordiagnose nach dem Schlüssel der Internationalen Klassifikation der Krankheiten in der jeweiligen vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit herausgegebenen und vom Bundesministerium für Gesundheit in Kraft gesetzten Fassung.

    b) Monat und Jahr der Erstdiagnose eines Tumors

    c) Pathologiebefund:
    aa) Histologiebefund nach dem Schlüssel der aktuellen Internationalen Klassifikation der onkologischen Krankheiten

    bb) Differenzierungsgrad

    cc) Anzahl der untersuchten und befallenen Lymphknoten

    d) Lokalisation des Tumors einschließlich der Angabe der Seite bei paarigen Organen nach dem Schlüssel der aktuellen Internationalen Klassifikation der onkologischen Krankheiten

    e) Art der Diagnosesicherung (ausschließlich über die Todesursache, klinisch, zytologisch, histologisch, durch Obduktion oder
     sonstige Art der Diagnosesicherung) einschließlich der Information, ob der Erkrankungsfall initial über die Todesbescheinigung
    dem Krebsregister bekannt geworden ist

    f) Stadium der Erkrankung und tumorspezifische prognostisch und therapeutisch relevante Charakteristika, insbesondere nach der aktuellen Klassifikation maligner Tumore nach dem TNM-Schlüssel zur Darstellung der Größe und des Metastasierungs-
    grades des Tumors einschließlich der nach dem TNM-Schlüssel vorgesehenen Kennzeichen oder nach der diagnosespezifischen Klassifikation für Tumorformen, für die der TNM-Schlüssel keine Anwendung findet,

    a) Primärtumor Tumordiagnose 

    b)      oBDS: 5.6 Primärtumor Diagnosedatum (nur Monat/Jahr) – best-of

    c)       Pathologie Befund

    • aa) Morphologie

      • oBDS6.3 Morphologie-Code,

      • oBDS6.4 Morphologie ICD-O/Blue Book Version

    • bb) oBDS6.6 Grading

    • cc)  Lymphknoten

      • oBDS6.7 Anzahl der untersuchten Lymphknoten

      • oBDS6.8 Anzahl der befallenen Lymphknoten

    d)      Lokalisation

    • oBDS5.4 Primärtumor Topographie ICD-O

    • oBDS5.5 Primärtumor Topographie ICD-O-Version

    • oBDS5.8 Primärtumor Seitenlokalisation

    e)  Diagnosesicherung

    • oBDS5.7 Primärtumor Diagnosesicherung (Höchste erreichte Diagnosesicherheit der Diagnose)

    • DCN

    f) Stadium der Erkrankung

    • oBDS: 8.1 – 8.16 TNM-Klassifikation

    • oBDS 8.17: UICC Stadium

    • oBDS: 9.2 Hämatoonkologische und sonstige Klassifikationen Name

    • oBDS 9.3 Hämatoonkologische und sonstige Klassifikationen Einstufung

    • oBDS11.1: Lokalisation von Fernmetastase(n) bei Primärdiagnose

     

    § 5.3

    Angaben mit Bezug zur Therapie

    a) Operation

    • Monat und Jahr der Operation,

    • Anzahl der Tage zwischen dem Tag der Diagnose und dem Tag der Operation,

    • Intention,

    • Art der Operation nach dem Operationen und Prozedurenschlüssel,

    • lokaler Residualstatus nach Abschluss der Operation

    b) Strahlentherapie

    • Monat und Jahr des Beginns,

    • Anzahl der Tage zwischen dem Tag der Diagnose und dem Tag des Beginns der Therapie,

    • Dauer der Therapie in Tagen,

    • Intention und Stellung zur operativen Therapie

    • Zielgebiet,

    • Applikationsart

    c) systemische oder abwartende Therapie:

    • Monat und Jahr des Beginns,

    • Anzahl der Tage zwischen dem Tag der Diagnose und dem Tag des Beginns der Therapie,

    • Dauer der Therapie in Tagen,

    • Intention und Stellung zur operativen Therapie,

    • Art der Therapie,

    • weitere Angaben zu den verwendeten Substanzen oder dem Protokoll,

    • Residualstatus nach Abschluss der Primärtherapie

    a) Operation

    • oBDS: 13.1 Intention der OP

    • oBDS: 13.2 OP-Datum

    • oBDS: 13.3 OPS

    • oBDS: 13.4 OPS-Version

    • oBDS10.1 Beurteilung des lokalen Residualstatus nach Abschluss der Operation

    NEU: Differenz Diagnose- und OP-Datum in Tagen (OP-Datum – Diagnosedatum)

            

    b) Strahlentherapie

    oBDS14.1: Intention der Strahlentherapie

    oBDS14.2: Strahlentherapie Stellung zu operativer Therapie

    oBDS14.4: Strahlentherapie Zielgebiet

    oBDS14.5: Strahlentherapie Beginn

    oBDS14.7: Strahlentherapie Applikationsart

    NEU: Differenz Diagnosedatum und Beginn Strahlentherapie in Tagen

    Angabe nur, wenn beide Angaben tagesgenau vorliegen.

    NEU: Differenz Beginn/Ende der Strahlentherapie in Tagen (Dauer der Strahlentherapie)

     

    c) systemische oder abwartende Therapie:

    oBDS16.1 Intention der systemischen Therapie

    oBDS16.2 Systemische Therapie Stellung zu operativer Therapie

    oBDS16.3 Art der systemischen oder abwartenden Therapie

    oBDS16.4 Systemische Therapie: Protokoll

    oBDS16.5 Systemischen oder abwartenden Therapie: Beginn (Monat/Jahr)

    oBDS16.6 Systemische Therapie: Substanzen

    NEU: Differenz Diagnosedatum und Beginn systemische Therapie in Tagen

    NEU: Differenz Beginn/Ende der systemischen Therapie in Tagen

     

     

    § 5.4

    Angaben mit Bezug zum Verlauf der Erkrankung

    a) Angaben zu Rezidiven und Remissionen einschließlich Angaben zum Monat und Jahr der Feststellung,
    b) Angaben zur neu aufgetretenen Metastasierung und zum Ort dieser Metastasierung einschließlich
    Angaben zu Monat und Jahr der Feststellung

    Folgeereignisse

    oBDS17.1 Untersuchungsdatum (Monat/Jahr)

    oBDS17.3 Tumorstatus Primärtumor

    oBDS17.4 Tumorstatus Lymphknoten

    oBDS17.5 Tumorstatus Fernmetastasen

    oBDS11.1: Lokalisation von Fernmetastase(n) bei Verlaufsereignis: neu aufgetretene Fernmetastase(n)

    oBDS17.2 Gesamtbeurteilung des Tumorstatus

    oBDS 8.1 - 8.16: TNM (im Verlauf)

     

    § 5.5

    Angaben im Sterbefall

    a) Sterbemonat und Sterbejahr,
    b) Todesursachen,
    c) Anzahl der Tage zwischen dem Tag der Diagnose und dem Sterbetag

    oBDS20.1 Sterbedatum (Monat und Jahr) bzw. End-of Follow-up

    NEU: Vitalstatus bei Ende des Follow-ups

    NEU: Anzahl der Tage zwischen dem Tag der Diagnose und dem Sterbetag

    NEU: Weitere Todesursachen

     

    Inhalte aus den diagnosespezifischen Modulen:

    Bezug zum Gesetz (§ 5 Ziffer 2: Angaben mit Bezug zur Diagnose)

    § 5.2f: tumorspezifische prognostisch und therapeutisch relevante Charakteristika

    Alle Angaben beziehen sich daher auf die Primärdiagnose. Angaben, die primär der näheren Beschreibung der Therapie bzw. Abbildung von Qualitätsindikatoren oder der Verlaufsbeschreibung dienen, werden daher zunächst nicht übernommen.

    Übermittelt werden folgende Variablen aus den Modulen in Diagnose_Typ

    Modul Brustkrebs:

    • Prätherapeutischer Menopausenstatus

    • HormonrezeptorStatus: Östrogen

    • HormonrezeptorStatus: Progesteron

    • Her2neu Status

    • Tumorgröße in cm (invasives/in-situ Ca.)

    Modul Prostatakrebs:

    • PSA-Wert bei Primärdiagnose (mit Datum)

    • Gleason-Score bei Primärdiagnose

    • Anlass Gleason-Score

    Modul: Malignes Melanom:

    • Tumordicke in mm

    • LDH

    • Ulzeration

    Modul Darmkrebs:

    • Rektum: Abstand des Tumorunterrandes zur Anokutanlinie

    • Mutation K-ras-Onkogen

     

     

    Kraywinkelk (Unlicensed)
    October 6, 2022

    Das Gesetz lässt hier ja ausnahmsweise relativ viel Interpretationsspielraum. Wir wollten uns für den ersten Datensatz auf wesentliche, möglichst klar definierte Items beschränken, die mit einiger Wahrscheinlichkeit auch aussagekräftige Daten erzeugen, und eher zur Diagnose als zur Therapie gehören. Wenn mehr Erfahrungen in den Registern mit diesen Items (und evtl. auch mehr Module) vorliegen, können weitere Items in den Datensatz übernommen werden.

    Die Variable „Abstand des Tumorunterrandes zur Anokutanlinie“ nehmen wir noch hinzu. Dann haben wir zumindest eine therapeutisch bzw. prognostisch relevante Information zur Lage des Rektum-Ca.