Das Prostata-Modul ist bei Meldungen zur Diagnose, OP, Verlauf oder Pathologie bei folgenden Entitรคten einzubinden: C61, D07.5, D40.0 (ICD-10), sofern entsprechende Werte bestimmt wurden. Dies ist fรผr Gleason-Score und PSA รผblicherweise prรคoperativ bei Diagnosedaten, Verlaufsdaten bzw. als OP-Ergebnis in Operationsdaten der Fall. Nach Entfernen der Prostata spielt der PSA-Wert als Beobachtungswert (Tumormarker) im Rahmen von Verlaufsmeldungen eine Rolle.
Bei Diagnose, OP und Verlauf ist dabei Modul_Prostata_Typ zu nutzen. Bei Pathologie gibt es eine angepasste Version Modul_Prostata_Typ_patho.
โ Siehe auch: Das Modul zur Dokumentation des Prostatakrebses, erschienen im Bundesanzeiger.
โ Siehe auch: Use Case Beschreibung Einsatz Organspezifischer Module.
Modul_Prostata_Typ
รbersicht Felder
ย Merkmale
| # | Feldbezeichnung | XML-Tag in Version 3.0.0 | type | indicators/attribute | Anmerkung |
|---|
| P1 | Gleason-Score | GleasonScore | GleasonScore_Typ | minOccurs="0" |
|
| P2 | Anlass Gleason | AnlassGleasonScore | AnlassGleasonScore_Typ | minOccurs="0" |
|
| P3 | Datum der Stanzen | DatumStanzen | Datum_Tag_genau_Typ | minOccurs="0" | Datum der Entnahme der Stanzen
Ausprรคgung: yyyy-mm-dd |
| P4 | Anzahl der Stanzen | AnzahlStanzen | AnzahlStanzen_Typ | minOccurs="0" | Anzahl der entnommenen Stanzen Ausprรคgungen: natรผrliche Zahl von 0 - 99 |
| P5 | Anzahl der positiven Stanzen | AnzahlPosStanzen | AnzahlStanzen_Typ | minOccurs="0" | Anzahl der positiven Stanzen Ausprรคgungen: natรผrliche Zahl von 0 - 99 |
| P6 | Ca-Befall Stanze | CaBefallStanze | CaBefallStanze_Typ | minOccurs="0" | Semiquantitative Abschรคtzung des Prozentsatzes der Gesamtkarzinomflรคche/Gesamtstanzzylinderflรคche der am schwersten befallenen Stanze Natรผrliche Zahl in Prozent oder U = Unbekannt.ย |
| P7 | PSA-Wert | PSA | xs:simpleType | minOccurs="0" | Aktuell relevanter PSA-Wert Ausprรคgungen: Flieรkommazahl in ng/ml (max. 3 Dezimalstellen nach dem Dezimalpunkt) |
| P8 | Datum PSA-Wert | DatumPSA | Datum_Tag_genau_Typ | minOccurs="0" | Datum der Blutentnahme zur PSA-Bestimmung Ausprรคgung: yyyy-mm-dd |
| P9 | Postoperative Komplikation | KomplPostOP_ClavienDindo | JNU_Typ | minOccurs="0" | Komplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach Radikaler Prostatektomie Ausprรคgungen: J = Ja N = keine oder hรถchsten Grad II U = Unbekannt |
XML-Schema
<xs:complexType name="Modul_Prostata_Typ">
<xs:sequence>
<xs:element name="GleasonScore" type="GleasonScore_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="AnlassGleasonScore" type="AnlassGleasonScore_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="DatumStanzen" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Datum der Entnahme der Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="AnzahlStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der entnommenen Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="AnzahlPosStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der positiven Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="CaBefallStanze" type="CaBefallStanze_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="PSA" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Aktuell relevanter PSA-Wert als Flieรkommazahl in ng/ml (max. 3 Dezimalstellen nach dem Dezimalpunkt)
</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:decimal">
<xs:fractionDigits value="3"/>
<xs:minInclusive value="0"/>
<xs:maxExclusive value="100000"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="DatumPSA" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Datum der Blutentnahme zur PSA-Bestimmung
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="KomplPostOP_ClavienDindo" type="JNU_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Komplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach Radikaler Prostatektomie
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
</xs:sequence>
</xs:complexType>
Beispieldatensatz
<Modul_Prostata>
<GleasonScore>
<GradPrimaer>4</GradPrimaer>
<GradSekundaer>5</GradSekundaer>
<ScoreErgebnis>9</ScoreErgebnis>
</GleasonScore>
<AnlassGleasonScore>O</AnlassGleasonScore>
<DatumStanzen>2021-07-01</DatumStanzen>
<AnzahlStanzen>21</AnzahlStanzen>
<AnzahlPosStanzen>9</AnzahlPosStanzen>
<CaBefallStanze>
<Prozentzahl>80</Prozentzahl>
</CaBefallStanze>
<PSA>26.19</PSA>
<DatumPSA>2021-06-01</DatumPSA>
<KomplPostOP_ClavienDindo>N</KomplPostOP_ClavienDindo>
</Modul_Prostata>
Modul_Prostata_patho_Typ
Das Modul_Prostata_patho_Typ lรคsst die Angaben zum PSA-Wert (inklusive Datum) und die Angaben zur Clavien-Dindo-Klassifikation raus, die von einem Pathologen nicht erwartet werden.
XML-Schema
<xs:complexType name="Modul_Prostata_patho_Typ">
<xs:complexContent>
<xs:restriction base="Modul_Prostata_Typ">
<xs:sequence>
<xs:element name="GleasonScore" type="GleasonScore_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="AnlassGleasonScore" type="AnlassGleasonScore_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="DatumStanzen" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Datum der Entnahme der Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="AnzahlStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der entnommenen Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="AnzahlPosStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
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<xs:documentation>
Anzahl der positiven Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:element name="CaBefallStanze" type="CaBefallStanze_Typ" minOccurs="0"/>
</xs:sequence>
</xs:restriction>
</xs:complexContent>
</xs:complexType>
Beispieldatensatz
<Modul_Prostata>
<GleasonScore>
<GradPrimaer>4</GradPrimaer>
<GradSekundaer>5</GradSekundaer>
<ScoreErgebnis>9</ScoreErgebnis>
</GleasonScore>
<AnlassGleasonScore>O</AnlassGleasonScore>
<DatumStanzen>2021-07-01</DatumStanzen>
<AnzahlStanzen>21</AnzahlStanzen>
<AnzahlPosStanzen>9</AnzahlPosStanzen>
<CaBefallStanze>
<Prozentzahl>80</Prozentzahl>
</CaBefallStanze>
</Modul_Prostata>
Bis auf die Angaben zum PSA verstecken sich die genauen Definitionen zu den Items in den jeweiligen folgenden Typ-Definitionen:
ย <xs:complexType name="GleasonScore_Typ">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Wert des Gleason-Score:
GleasonGradPrimaer + GleasonGradSekundaer = GleasonScoreErgebnis
mod. nach ISUP 2005 bei primรคrem Ca-Nachweis und im OP-Prรคparat
</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:sequence>
<xs:element name="GradPrimaer" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>primรคrer Gleason Grad zum Gleason-Score</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="1"/>
<xs:enumeration value="2"/>
<xs:enumeration value="3"/>
<xs:enumeration value="4"/>
<xs:enumeration value="5"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="GradSekundaer" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>sekundรคrer Gleason Grad zum Gleason-Score</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="1"/>
<xs:enumeration value="2"/>
<xs:enumeration value="3"/>
<xs:enumeration value="4"/>
<xs:enumeration value="5"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="ScoreErgebnis" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Ergebnis Gleason-Score</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="2"/>
<xs:enumeration value="3"/>
<xs:enumeration value="4"/>
<xs:enumeration value="5"/>
<xs:enumeration value="6"/>
<xs:enumeration value="7"/>
<xs:enumeration value="7a"/>
<xs:enumeration value="7b"/>
<xs:enumeration value="8"/>
<xs:enumeration value="9"/>
<xs:enumeration value="10"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
</xs:sequence>
</xs:complexType>
<xs:simpleType name="AnlassGleasonScore_Typ">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Anlass der Bestimmung des Scores OP oder Stanze</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="O">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Op</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="S">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Stanze</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="U">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Unbekannt</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
<xs:simpleType name="AnzahlStanzen_Typ">
<xs:restriction base="xs:nonNegativeInteger">
<xs:maxExclusive value="100"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
<xs:element name="AnzahlPosStanzen" type="AnzahlStanzen_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Anzahl der positiven Stanzen
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
<xs:complexType name="CaBefallStanze_Typ">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Semiquantitative Abschรคtzung des Prozentsatzes der Gesamtkarzinomflรคche/Gesamtstanzzylinderflรคche der am schwersten befallenen Stanze</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:choice>
<xs:element name="Prozentzahl">
<xs:annotation>
<xs:documentation>natรผrliche Zahl (1-100) in %</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:positiveInteger">
<xs:maxInclusive value="100"/>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="U">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Unbekannt</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="U">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Unbekannt</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
</xs:choice>
</xs:complexType>
<xs:element name="KomplPostOP_ClavienDindo" type="JNU_Typ" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Komplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach Radikaler Prostatektomie
</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:element>
Wichtige Hinweise
Die alleinige Existenz von Werten fรผr PSA, Stanzen oder Gleason in den Akten des Melders ist nicht per se maรgeblich fรผr deren Meldung, sondern die daraus folgende Einschรคtzung der Erkrankung und daraus resultierend die Festlegung des Meldeanlasses. Die Werte werden also grundsรคtzlich mit entsprechenden Meldeanlรคssen mitgemeldet.
Der PSA-Wert spielt potentiell รผber den gesamten Verlauf der Erkrankung eine Rolle. Prรคtherapeutisch ist er eines der Kriterien, nach dem die Therapie festgelegt wird. Posttherapeutisch ist er ein Parameter fรผr den Therapieerfolg und im Verlauf der Anzeiger eines mรถglichen Rezidivs. Daher ist die Angabe des Datums unerlรคsslich und der Wert wird in der Regel im Rahmen der Diagnosedaten und Verlaufsdaten รผbermittelt werden. Wenn vorhanden, ist der PSA-Wert entsprechend dem Zeitpunkt des Meldeanlasses zu รผbermitteln (zeitlich am nรคchsten zu Diagnosedatum bzw. Untersuchungsdatum).
Eine natรผrliche Abfolge kรถnnte demnach wie folgt aussehen:
- Initialer PSA zum Zeitpunkt der Primรคrdiagnostik mit Meldeanlass โDiagnoseโ
- PSA-Progress unter Active Surveillance mit Meldeanlass โStatusรคnderung"
- posttherapeutischer PSA im Rahmen z.B. einer Nachsorge
- wenn sich in der Nachsorge am Tumorstatus nichts รคndert: โStatusmeldungโ (Statusmeldungen sind in einigen Bundeslรคndern nicht erwรผnscht. Hier wird dann auch der entsprechende Wert nicht รผbermittelt).
- wenn es zur Feststellung einer neu erreichten Tumorfreiheit oder einer Progression kommt: โStatusรคnderungโย
Stanzen kรถnnen ebenfalls zu mehreren Zeitpunkten durchgefรผhrt werden, primรคr zur Diagnose und nachfolgend zur Festlegung, wann eine Therapie eingeleitet werden muss (z.B. im Rahmen von Active Surveillance) mit Verlรคufen (Statusmeldung und -รคnderung). Auch hier ist also das Datum eine unerlรคssliche Angabe.
Der Gleason-Score wird entweder aus den Stanzen oder aus dem definitiven OP-Prรคparat bestimmt. Auch aus dem Gleason-Score leiten sich Aussagen zum Risiko und zur Therapiebedรผrftigkeit ab. Im Regelfall ist ein operativer Gleason-Sore mit dem Anlass โOโ innerhalb der OP-Daten zu รผbermitteln, Stanzen mit dem Anlass โSโ im Rahmen von Diagnosen oder Verlรคufen. Der Anlass U ist ausschlieรlich fรผr den Fall 9 unzureichender, z.B. anamnestischer Datenlage vorgesehen und sollte eine Ausnahme sein, am ehesten im Rahmen von Diagnosedaten.
Nach Entfernung der Prostata sind keine รbermittlungen von Gleason oder Stanzen mรถglich.
Die an das Krebsregister zu รผbermittelnden Werte zur Klassifikation Clavien-Dindo sind abgeleitete Angaben in folgender Form: Ja ist zu wรคhlen, wenn Komplikation der Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate nach radikaler Prostatektomie aufgetreten sind. Traten keine Komplikationen oder ausschlieรlich Komplikationen der Grade I oder II auf, so ist Nein zu รผbermitteln.ย
Die รbermittlung der Clavien-Dindo-Information erfolgt in der Regel im Rahmen der OP-Meldung, ggf. auch durch eine nachtrรคgliche Korrekturmeldung, falls die Komplikation erst nach der รbermittlung der ersten Meldung auftritt. Wird die Komplikation jedoch auรerhalb der operierenden Einrichtung erkannt bzw. behandelt, dann kann die รbermittlung auch innerhalb einer Verlaufsmeldung erfolgen.ย