Nebenwirkungen kรถnnen im Rahmen von Strahlentherapien und Systemischen Therapien angegeben werden.
<xs:complexType name="Nebenwirkung_Typ">
<xs:choice>
<xs:element name="Grad_maximal2_oder_unbekannt">
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Gibt an, zu welchem Schweregrad von Nebenwirkungen es bei der Bestrahlung gekommen ist (sogenannte akute Nebenwirkungen bis zum 90 Tag nach Bestrahlungsbeginn)
Art der Nebenwirkung nach CTC + Schweregrad
K = keine
1 = mild
2 = moderat
U = unbekannt
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</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="K">
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<xs:documentation>keine</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="1">
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<xs:documentation>mild</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="2">
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<xs:documentation>moderat</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="U">
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<xs:documentation>unbekannt</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
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</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="Menge_Nebenwirkung">
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<xs:element name="Nebenwirkung" maxOccurs="unbounded">
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<xs:element name="Art">
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<xs:element name="Bezeichnung" type="Adressstring255_Typ"/>
<xs:element name="MedDRA_Code">
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<xs:restriction base="xs:string">
<xs:pattern value="\d{8}"/>
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</xs:simpleType>
</xs:element>
</xs:choice>
</xs:complexType>
</xs:element>
<xs:element name="Grad">
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<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="3">
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<xs:documentation>schwerwiegend</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="4">
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<xs:documentation>lebensbedrohlich</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="5">
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<xs:documentation>tรถdlich</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
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</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="Version">
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="4">
<xs:annotation>
<xs:documentation>CTCAE Version 4</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="4.03">
<xs:annotation>
<xs:documentation>CTCAE Version 4.03</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="5.0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>CTCAE Version 5.0</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="Sonstige">
<xs:annotation>
<xs:documentation>Falls andere bzw. รคltere Versionen verwendet werden</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
</xs:sequence>
</xs:complexType>
</xs:element>
</xs:sequence>
</xs:complexType>
</xs:element>
</xs:choice>
</xs:complexType>
<!--<Grad_maximal2_oder_unbekannt></Grad_maximal2_oder_unbekannt>-->
<Menge_Nebenwirkung>
<Nebenwirkung>
<Art>
<Bezeichnung>Fatigue</Bezeichnung>
<!--<MedDRA_Code></MedDRA_Code>-->
</Art>
<Grad>3</Grad>
<Version>4</Version>
</Nebenwirkung>
</Menge_Nebenwirkung>
Dokumentation abhรคngig vom Grad der Nebenwirkung
Treten bei einer Therapie lediglich Nebenwirkungen bis inklusive Grad 2 auf, sind diese nicht detailliert aufzuschlรผsseln. Sie werden รผber das Element Grad_maximal2_oder_unbekannt abgebildet.
Tritt dagegen mindestens eine Nebenwirkung des Grades 3 oder hรถher auf, so sind nur diese detailliert zu dokumentieren (Menge_Nebenwirkungen). Es ist dann fรผr jede Nebenwirkung des Grades 3 oder hรถher
- die Art (als CTCAE Bezeichnung oder MedDRA-Code)
- der Grad sowieย
- die CTCAE Version
anzugeben.
โ Siehe dazu Nebenwirkungen CTCAE.