Inhalt dieses Abschnitts

Überblick

Meldungen zur Systemischen Therapie sind im Abschnitt SYST (SYST_Typ) zu erstellen. Zu den systemischen Therapien zählen alle Verfahren, die nicht in den Bereich OP oder Strahlentherapie fallen, insbesondere also auch die abwartenden Verfahren.

Folgende Typen sind Inhalt der Systemischen Therapie:

Technische Informationen

Übersicht Felder

ID	Feldbezeichnung	XML-Tag in Version 3.0.0	type	attribute	Anmerkung

ID	Feldbezeichnung	XML-Tag in Version 3.0.0	type	attribute	Anmerkung
-	-	`SYST_ID`	FreitextID_Typ	`optional`	ID der Systemischen Therapie im Primärsystem
-	-	`Meldeanlass`	`simpleType`	`xs:string`	Meldeanlässe für eine systemische Therapie können behandlungsbeginn und behandlungsende sein.
16.01	Intention der systemischen Therapie	`Intention`	`simpleType`	`xs:string`	Gibt an, mit welcher Intention die systemische Therapie geplant wurde. K = kurativ P = palliativ S = Sonstiges X = keine Angabe
16.02	Systemische Therapie Stellung zu operativer Therapie	`Stellung_OP`	`simpleType`	`xs:string`	Gibt an, in welchem Bezug zu einer operativen Therapie die systemische Therapie steht O = ohne Bezug zu einer operativen Therapie A = adjuvant N = neoadjuvant I = intraoperativ S = Sonstiges
16.03	Art der systemischen oder abwartenden Therapie	`Therapieart`	`simpleType`	`xs:string`	Gibt an, welche Art der Therapie bzw. abwartende Strategie durchgeführt wurde. CH = Chemotherapie HO = Hormontherapie IM = Immun-/Antikörpertherapie ZS = zielgerichtete Substanzen CI = Chemo- + Immun-/Antikörpertherapie CZ = Chemotherapie + zielgerichtete Substanzen CIZ = Chemo- + Immun-/Antikörpertherapie + zielgerichtete Substanzen IZ = Immun-/Antikörpertherapie + zielgerichtete Substanzen SZ = Stammzelltransplantation (inkl. Knochenmarktransplantation) AS = Active Surveillance WS = Wait and see WW = Watchful Waiting SO = Sonstiges
16.04	Systemische Therapie Protokoll	`Protokoll`	Freitext255_Typ		Gibt an, nach welchem Protokoll die Systemtherapie durchgeführt wurde. Nur Angabe des Protokollnamens in der von der Plattform vorgeschlagenen Abkürzung. Die Liste ist nicht abschließend. Für Protokolle außerhalb der Liste die übliche/gebräuchliche Abkürzung angeben (prägnante Protokollbezeichnung ohne Füllwörter).
16.05	Systemische Therapie Beginn	`Beginn`	Datum_Tag_oder_Monat_genau_Typ		Im Bundesanzeiger 2021 wird ein taggenaues Datum verlangt: Datum_Tag_genau_Typ Im XML-Schema wird nur das nebenstehende Datumsformat verwendet. Diese Diskrepanz hat praktische Beweggründe, zum Beispiel: Bei langfristigen Therapien kann kein genaues Beginn-Datum mehr erwartet werden. Ebenso bei Therapien, die von einem anderen Leistungserbringer als dem beginnenden Leistungserbringer beendet werden.
16.06	Systemische Therapie Substanz	`Menge_Substanz`	`complexType`	`minOccurs="0"`	Gibt an, mit welcher/n Substanz/en die Systemtherapie durchgeführt wurde. Mehrere Substanzen sind einzeln anzugeben. Eine kommaseparierte Liste ist nicht zulässig. Substanzen können mit ihrer Bezeichnung oder als ATC-Code inklusive Version angegeben werden.
-	-	`Substanz`	`complexType`	`maxOccurs="unbounded"`
-	-	`Bezeichnung`	Freitext255_Typ
-	-	`ATC`	`complexType`
-	-	`Code`	`xs:string`	`pattern value="[A-Z]\d\d[A-Z][A-Z]\d\d"`
-	-	`Version`	`xs:string`	`pattern value="200[4-9]\|20[12]\d`	Gültigkeitsjahr der amtlichen ATC-Klassifikation
16.07	Systemische Therapie Ende Grund	`Ende_Grund`	`simpleType`	`minOccurs="0"`	Gibt den Grund an, warum die Systemtherapie beendet wurde. E=reguläres Ende R=reguläres Ende mit Dosisreduktion W=reguläres Ende mit Substanzwechsel A=Abbruch wegen Nebenwirkungen P=Abbruch wegen Progress S=Abbruch aus sonstigen Gründen V=Patient verweigert weitere Therapie T=Patient verstorben U=unbekannt
16.08	Systemische Therapie Ende	`Ende`	Datum_Tag_genau_Typ	`minOccurs="0"`
15.01-15.03		`Nebenwirkungen`	Nebenwirkung_Typ
-	-	`Modul_Allgemein`	Modul_Allgemein_Typ

XML-Schema

SYST_Typ (oBDS_v3.0.0 Build 2022-02-28_1)

<xs:complexType name="SYST_Typ">
	<xs:sequence>
		<xs:element name="Meldeanlass">
			<xs:simpleType>
				<xs:restriction base="xs:string">
					<xs:enumeration value="behandlungsbeginn"/>
					<xs:enumeration value="behandlungsende"/>
				</xs:restriction>
			</xs:simpleType>
		</xs:element> 
		<xs:element name="Intention">
			<xs:annotation>
				<xs:documentation>Gibt an, mit welcher Intention die systemische Therapie geplant wurde.</xs:documentation>
			</xs:annotation>
			<xs:simpleType>
				<xs:restriction base="xs:string">
					<xs:enumeration value="K">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>kurativ</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="P">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>palliativ</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="S">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>Sonstiges</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="X">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>keine Angabe</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
				</xs:restriction>
			</xs:simpleType>
		</xs:element>   
		<xs:element name="Stellung_OP">
				<xs:annotation>
					<xs:documentation>Gibt an, in welchem Bezug zu einer operativen Therapie die systemische Therapie steht</xs:documentation>
				</xs:annotation>
				<xs:simpleType>
					<xs:restriction base="xs:string">
						<xs:enumeration value="O">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>ohne Bezug zu einer operativen Therapie</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="A">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>adjuvant</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="N">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>neoadjuvant</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="I">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>intraoperativ</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="S">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Sonstiges</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
					</xs:restriction>
				</xs:simpleType>
			</xs:element>
		   <xs:element name="Therapieart">
				<xs:annotation>
					<xs:documentation>Gibt an, welche Art der Therapie bzw. abwartende Strategie durchgeführt wurde.</xs:documentation>
				</xs:annotation>
				<xs:simpleType>
					<xs:restriction base="xs:string">
						<xs:enumeration value="CH">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Chemotherapie</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="HO">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Hormontherapie</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="IM">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Immun-/Antikörpertherapie</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="ZS">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>zielgerichtete Substanzen</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="CI">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Chemo- + Immun-/Antikörpertherapie</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="CZ">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Chemotherapie + zielgerichtete Substanzen</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="CIZ">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Chemo- + Immun-/Antikörpertherapie + zielgerichtete Substanzen</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="IZ">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Immun-/Antikörpertherapie + zielgerichtete Substanzen</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="SZ">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Stammzelltransplantation (inkl. Knochenmarktransplantation)</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>								
						<xs:enumeration value="AS">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Active Surveillance</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>	
						<xs:enumeration value="WS">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Wait and see</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="WW">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Watchful Waiting</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>
						<xs:enumeration value="SO">
							<xs:annotation>
								<xs:documentation>Sonstiges</xs:documentation>
							</xs:annotation>
						</xs:enumeration>								
					</xs:restriction>
				</xs:simpleType>
		</xs:element>
	    <xs:element name="Protokoll" type="Freitext255_Typ" minOccurs="0"/>
		<xs:element name="Beginn" type="Datum_Tag_oder_Monat_genau_Typ"/> 
		<xs:element name="Menge_Substanz" minOccurs="0">
			<xs:annotation>
				<xs:documentation>
						Gibt an, mit welcher Substanz die Systemtherapie durchgeführt wurde. 
						Mehrere Substanzen sind einzeln anzugeben. Eine kommaseparierte Liste ist nicht zulässig.
						Substanzen können mit ihrer Bezeichnung oder als ATC-Code inklusive Version angegebenw erden.
				</xs:documentation>
			</xs:annotation>
    		<xs:complexType>
				<xs:sequence>
					<xs:element name="Substanz" maxOccurs="unbounded">
						<xs:complexType>
							<xs:choice>
								<xs:element name="Bezeichnung" type="Freitext255E_Typ"/>
								<xs:element name="ATC">
									<xs:complexType>
										<xs:sequence>
											<xs:element name="Code">
												<xs:simpleType>
													<xs:restriction base="xs:string">
														<xs:pattern value="[A-Z]\d\d[A-Z][A-Z]\d\d"/>
													</xs:restriction>
												</xs:simpleType>
											</xs:element>
											<xs:element name="Version">
												<xs:simpleType>
													<xs:restriction base="xs:string">
														<xs:pattern value="200[4-9]|20[12]\d"/>
													</xs:restriction>
												</xs:simpleType>
											</xs:element>
										</xs:sequence>
									</xs:complexType>
								</xs:element>
							</xs:choice>
						</xs:complexType>
					</xs:element>
				</xs:sequence>
			</xs:complexType>
		</xs:element>   
		<xs:element name="Ende_Grund" minOccurs="0">
			<xs:annotation>
				<xs:documentation>
						Gibt den Grund an, warum die Systemtherapie beendet wurde. 
				</xs:documentation>
			</xs:annotation>
			<xs:simpleType>
				<xs:restriction base="xs:string">
					<xs:enumeration value="E">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>reguläres Ende</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="R">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>reguläres Ende mit Dosisreduktion</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="W">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>reguläres Ende mit Substanzwechsel</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="A">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>Abbruch wegen Nebenwirkungen</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="P">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>Abbruch wegen Progress</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="S">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>Abbruch aus sonstigen Gründen</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="V">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>Patient verweigert weitere Therapie</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="T">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>Patient verstorben</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>
					<xs:enumeration value="U">
						<xs:annotation>
							<xs:documentation>unbekannt</xs:documentation>
						</xs:annotation>
					</xs:enumeration>				
				</xs:restriction>
			</xs:simpleType>
			</xs:element>
	    <xs:element name="Ende" type="Datum_Tag_genau_Typ" minOccurs="0"/>
		<xs:element name="Nebenwirkungen" type="Nebenwirkung_Typ"/>
		<xs:element name="Modul_Allgemein" type="Modul_Allgemein_Typ" minOccurs="0"/>
	</xs:sequence>
	<xs:attribute name="SYST_ID" type="FreitextID_Typ" use="optional"/>
</xs:complexType>

Beispieldatensatz

Beispieldatensatz (oBDS_v3.0.0 Build 2021-12-22_1)

<oBDS>
    <Absender>
        ...
    </Absender>
    <Meldedatum>2021-07-19</Meldedatum>
    <Menge_Patient>
        <Patient Patient_ID="TESTPATIENT_1">
            <Patienten_Stammdaten>
                ...
            </Patienten_Stammdaten>
        <Menge_Meldung>
            <Meldung Meldung_ID="TESTMELDUNG_1" Melder_ID="123456789">
                <Meldebegruendung>I</Meldebegruendung>
                <Tumorzuordnung Tumor_ID="TUMOR_1">
                    <Primaertumor_ICD>
                        <Code>C61</Code>
                        <Version>10 2021 GM</Version>
                    </Primaertumor_ICD>
                    <Diagnosedatum Datumsgenauigkeit="E">2018-08-01</Diagnosedatum>
                    <Seitenlokalisation>T</Seitenlokalisation>
                </Tumorzuordnung>
                <SYST SYST_ID="SY_12345">
						<Meldeanlass>behandlungsende</Meldeanlass>
						<Intention>K</Intention>
						<Stellung_OP>A</Stellung_OP>
						<Therapieart>CH</Therapieart>
						<Protokoll>20106 Docetaxel 75 3 wö</Protokoll>
						<Beginn Datumsgenauigkeit="E">2019-01-01</Beginn>
						<Menge_Substanz>
							<Substanz>
								<Bezeichnung>Docetexal</Bezeichnung>
							</Substanz>
						</Menge_Substanz>
						<Ende_Grund>E</Ende_Grund>
						<Ende>2019-04-15</Ende>
						<Nebenwirkungen>
							<Menge_Nebenwirkung>
								<Nebenwirkung>
									<Art>
										<MedDRA_Code>10011224</MedDRA_Code>
									</Art>
									<Grad>3</Grad>
									<Version>5.0</Version>
								</Nebenwirkung>
							</Menge_Nebenwirkung>
						</Nebenwirkungen>
						<Modul_Allgemein>
							...
						</Modul_Allgemein>
					</SYST>
            </Meldung>
        </Menge_Meldung>
        </Patient>
    </Menge_Patient>
    <Menge_Melder>
        ...
    </Menge_Melder>
</oBDS>

Datenmodell

Informationen zur Belegung

Meldeanlass und Pflichtfelder

Der vergütungfähige Meldeanlass in einer Systemischen Therapiemeldung ist Behandlungsbeginn oder Behandlungsende. Behandlungsbeginn und Behandlungsende sind jeweils als separate Meldung zu melden.

Die aktuell hinterlegten Pflichtfelder im Schema decken vor allem den Meldeanlass behandlungsbeginn für systemische Therapien ab. Achtung: Hinweise zu Protokoll und Substanzen beachten.

Bei Meldeanlass behandlungsende werden vom Register außerdem erwartet:

Ende (Datum)
Ende_Grund

Fehlen die entsprechenden Angaben, kann dies die Meldung von der Vergütung ausschließen und/oder zu Rückfragen beim Melder führen.

SYST_ID

Hier sollte der vom erzeugenden System geführte Identifikator eines zugrundeliegenden Datensatzes zu einer Systemischen Therapie übermittelt werden. Dies erleichtert den Registern die Zuordnung und kann Rückfragen vermeiden. SYST_ID muss für den Melder eindeutig sein.

Bitte beachten sie auch die Hinweise zu den ID Feldern.

Protokoll und Substanzen

Grundsätzlich werden Informationen zum Protokoll und/oder der/den verabreichten Substanz/en benötigt. Bei den Substanzen ist der vollständige Name des Wirkstoffs oder alternativ der ATC-Code (inklusive Version) zu verwenden, nicht der Handelsname oder eine Abkürzung. Wird eine Einzelsubstanz verabreicht, wird diese in das Substanzfeld eingetragen. → Siehe auch Protokolle und Substanzen

Wenn ein Protokoll verwendet wurde, sind die Bezeichnung des Protokolls und zusätzlich alle Einzelsubstanzen anzugeben.
Darüber hinaus verabreichte Substanzen (z.B. Supportiva) können in der Liste der Substanzen ergänzt werden, solange Protokollbezeichnung und Therapietyp passend bleiben. Unabhängig vom Protokoll parallel laufende Therapien wie z.B. Hormontherapien sind separat zu melden. Informationen zur Dosierung sind nicht relevant und sollen nicht gemeldet werden.

Zyklen

Bei Therapien, die sich aus mehreren Zyklen zusammensetzen (z.B. Chemo-Therapien) sind nicht die einzelnen Zyklen, sondern lediglich Beginn und Ende des Gesamtprotokolls zu melden.

Radio/Chemo-Therapien

Bei einer kombinierten Radio- und Chemo-Therapie ist eine separate Meldung für die Strahlentherapie sowie für die Systemische Therapie vorzunehmen.

Systemische Therapie (SYST_Typ)