Überblick
Verläufe dienen der Übermittlung von Ereignissen im Krankheitsverlauf. Man unterscheidet zwischen "statusänderung" und "statusmeldung".
Eine Statusänderung stellt eine Änderung des Tumorstatus zum vorherigen dar. Das kann beispielsweise das Auftreten eines Rezidivs, einer Fernmetastasierung oder das therapierelevante Voranschreiten der Erkrankung sein, aber auch die mit Abstand zur Therapie im Re-Staging ermittelte Einschätzung des Therapieerfolges nach definitiver Strahlen- oder systemischer Therapie, z.B. Voll- oder Teilremissionen.
Bei einer Statusmeldung gab es keine wesentliche Veränderung zum vorherigen Status der Erkrankung (=zum Zeitpunkt der vorherigen Meldung). Wenn der Patient in dieser Situation nicht tumorfrei ist, dann ist "keine Änderung" zu verwenden, weil "keine Änderung" immer von bestehender Krankheitsaktivität ausgeht. Bei weiterbestehender Vollremission ist je nachdem "Vollremission" bzw. "Vollremission mit residualen Auffälligkeiten" zu verwenden.
Bei Verlaufsmeldungen sind insbesondere landesrechtliche Vorgaben bzgl. Zeitpunkt, Häufigkeit und Anlass zu beachten.
Folgende Typen sind Inhalt der Verlaufsmeldung:
Übersicht Felder
Merkmale
| ID | Feldbezeichnung | XML-Tag in Version 3.0.0 | type | indicators/attribute | Anmerkung |
|---|
| - | - | Meldeanlass | simpleType | xs:string | Eine Verlaufsmeldung hat entweder den Meldeanlass "statusaenderung" oder "statusmeldung" Pflichtfeld |
| 17.01 | Untersuchungsdatum Verlauf | Untersuchungsdatum_Verlauf | Datum_Tag_genau_Typ | YYYY-MM-DD | Pflichtfeld |
| 17.02 | Gesamtbeurteilung des Tumorstatus | Gesamtbeurteilung_Tumorstatus | simpleType | xs:string | Gesamtbeurteilung der Erkrankung unter Berücksichtigung aller Manifestationen. Ausprägungen: V = Vollremission (complete remission, CR) T = Teilremission (partial remission, PR) K = keine Änderung (no change, NC) = stable disease P = Progression (Hinweis: Fortschreiten der Erkrankung) D = divergentes Geschehen B = klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt (minimal response, MR) R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr) Y = Rezidiv (Hinweis: jedes Wiederauftreten der Erkrankung bei vorheriger kompletter klinischer Tumorfreiheit (biochemisches Rezidiv, Lokalrezidiv und/oder Metastasierung)) U = Beurteilung unmöglich X = fehlende Angabe Pflichtfeld |
| 17.03 | Tumorstatus Primärtumor | Verlauf_Lokaler_Tumorstatus | simpleType | minOccurs="0" | Beurteilung der Situation im Primärtumorbereich Ausprägungen: K = kein Tumor nachweisbar T = Tumorreste (Residualtumor) (Hinweis: unbekannt, ob Progress oder No Change (auch für noch nicht therapierte Primärtumoren zu verwenden)) P = Tumorreste (Residualtumor) Progress N = Tumorreste (Residualtumor) No Change R = Lokalrezidiv F = fraglicher Befund U = unbekannt X = fehlende Angabe |
| 17.04 | Tumorstatus Lymphknoten | Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten | simpleType | minOccurs="0" | Beurteilung der Situation im Bereich der regionären Lymphknoten Ausprägungen: K = kein Lymphknotenbefall nachweisbar T = bekannter Lymphknotenbefall Residuen (Hinweis: unbekannt, ob Progress oder No Change) P = bekannter Lymphknotenbefall Progress N = bekannter Lymphknotenbefall No Change R = neu aufgetretenes Lymphknotenrezidiv F = fraglicher Befund U = unbekannt X = fehlende Angabe |
| 17.05 | Tumorstatus Fernmetastasen | Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen | simpleType | minOccurs="0" | Beurteilung der Situation im Bereich der Fernmetastasen Ausprägungen: K = keine Fernmetastasen nachweisbar T = Fernmetastasen Residuen P = Fernmetastasen Progress (Hinweis: Wenn zu bestehenden Fernmetastasen neue hinzukommen. Bei einem klinisch divergenten Geschehen ist die prognostisch ungünstigere Ausprägung zu übermitteln. Neue Metastasen auch unter "Fernmetastasen" mit Lokalisation und Datum übermitteln.) N = Fernmetastasen No Change R = neu aufgetretene Fernmetastase(n) bzw. Metastasenrezidiv (Hinweis: Status beschreibt eine Situation, in der zuvor Metastasenfreiheit bestanden hat oder durch Therapie erreicht wurde. Neue Metastasen auch unter "Fernmetastasen" mit Lokalisation und Datum übermitteln.) F = fraglicher Befund U = unbekannt X = fehlende Angabe |
| - | - | Menge_FM | Menge_FM_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Histologie | Histologie_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | TNM | TNM_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Menge_Weitere_Klassifikation | Menge_Weitere_Klassifikation_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Menge_Genetik | Menge_Genetik_Typ | minOccurs="0" |
|
| 12.01 | Allgemeiner Leistungszustand | Allgemeiner_Leistungszustand | Allgemeiner_Leistungszustand_Typ |
|
|
| - | - | Modul_Allgemein | Modul_Allgemein_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_Mamma | Modul_Mamma | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_Darm | Modul_Darm | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_Prostata | Modul_Prostata_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_Malignes_Melanom | Modul_Malignes_Melanom_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_DKKR | Modul_DKKR_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Verlauf_ID | FreitextID_Typ | optional
complexType |
|
XML-Schema
<xs:complexType name="Verlauf_Typ">
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<xs:element name="Meldeanlass">
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<xs:enumeration value="statusaenderung"/>
<xs:enumeration value="statusmeldung"/>
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<xs:element name="Untersuchungsdatum_Verlauf" type="Datum_Tag_genau_Typ"/>
<xs:element name="Gesamtbeurteilung_Tumorstatus">
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Gesamtbeurteilung der Erkrankung unter Berücksichtigung aller Manifestationen.
Hinweise:
P = Progression (Fortschreiten der Erkrankung)
Y = Rezidiv, jedes Wiederauftreten der Erkrankung bei vorheriger kompletter klinischer Tumorfreiheit (biochemisches Rezidiv, Lokalrezidiv und/oder Metastasierung)
</xs:documentation>
</xs:annotation>
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<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="V">
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<xs:documentation>Vollremission (complete remission, CR)</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="T">
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<xs:documentation>Teilremission (partial remission, PR)</xs:documentation>
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<xs:documentation>Progression</xs:documentation>
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<xs:documentation>divergentes Geschehen</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="B">
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<xs:documentation>klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt (minimal response, MR)</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="R">
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<xs:documentation>Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr)</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="Y">
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<xs:documentation>Rezidiv</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="U">
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<xs:documentation>Beurteilung unmöglich</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="X">
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<xs:documentation>fehlende Angaben</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="Verlauf_Lokaler_Tumorstatus" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Beurteilung der Situation im Primärtumorbereich
Hinweis:
T = Tumorreste (Residualtumor), unbekannt, ob Progress oder No Change (auch für noch nicht therapierte Primärtumoren zu verwenden)
</xs:documentation>
</xs:annotation>
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<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="K">
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<xs:documentation>kein Tumor nachweisbar</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="T">
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<xs:documentation>Tumorreste (Residualtumor)</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="P">
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<xs:documentation>Tumorreste (Residualtumor) Progress</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="N">
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<xs:documentation>Tumorreste (Residualtumor) No Change</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="R">
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<xs:documentation>Lokalrezidiv</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="F">
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<xs:documentation>fraglicher Befund</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="U">
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<xs:documentation>unbekannt</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="X">
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<xs:documentation>fehlende Angabe</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Beurteilung der Situation im Bereich der regionären Lymphknoten
Hinweis:
T = bekannter Lymphknotenbefall Residuen, unbekannt, ob Progress oder No Change
</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="K">
<xs:annotation>
<xs:documentation>kein Lymphknotenbefall nachweisbar</xs:documentation>
</xs:annotation>
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<xs:enumeration value="T">
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<xs:documentation>bekannter Lymphknotenbefall Residuen</xs:documentation>
</xs:annotation>
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<xs:enumeration value="P">
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<xs:documentation>bekannter Lymphknotenbefall Progress</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="N">
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<xs:documentation>bekannter Lymphknotenbefall No Change</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="R">
<xs:annotation>
<xs:documentation>neu aufgetretenes Lymphknotenrezidiv</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="F">
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<xs:documentation>fraglicher Befund</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="U">
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<xs:documentation>unbekannt</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="X">
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<xs:documentation>fehlende Angabe</xs:documentation>
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</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen" minOccurs="0">
<xs:annotation>
<xs:documentation>
Beurteilung der Situation im Bereich der Fernmetastasen
Hinweis:
R= Neu aufgetretene Fernmetastase(n) bzw. Metastasenrezidivbeschriebt eine Situation, in der zuvor Metastatsenfreiheit bestanden hat
oder durch Therapie erreicht wurde.Neue Metastasen auch unter "Fernmetastasen" mit Lokalisation und Datum übermitteln.
P= Wenn zu bestehenden Fernmetastasen neue hinzukommen. Bei einem klinisch divergenten Geschehen, ist die prognostisch ungünstigere Ausprägung zu übermitteln.
Neue Metastasen auch unter "Fernmetastasen" mit Lokalisation und Datum übermitteln.
</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="K">
<xs:annotation>
<xs:documentation>keine Fernmetastasen nachweisbar</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="T">
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<xs:documentation>Fernmetastasen No Change</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="R">
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<xs:documentation>neu aufgetretene Fernmetastase(n) bzw. Metastasenrezidiv</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="F">
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<xs:documentation>fraglicher Befund</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="U">
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<xs:documentation>unbekannt</xs:documentation>
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</xs:enumeration>
<xs:enumeration value="X">
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<xs:documentation>fehlende Angabe</xs:documentation>
</xs:annotation>
</xs:enumeration>
</xs:restriction>
</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="Menge_FM" type="Menge_FM_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="Histologie" type="Histologie_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="TNM" type="TNM_Typ" minOccurs="0">
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<xs:documentation/>
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</xs:element>
<xs:element name="Menge_Weitere_Klassifikation" type="Menge_Weitere_Klassifikation_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="Menge_Genetik" type="Menge_Genetik_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="Allgemeiner_Leistungszustand" type="Allgemeiner_Leistungszustand_Typ"/>
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<xs:element name="Modul_DKKR" type="Modul_DKKR_Typ" minOccurs="0"/>
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<xs:attribute name="Verlauf_ID" type="FreitextID_Typ" use="optional"/>
</xs:complexType>
Beispieldatensatz
<oBDS>
<Absender>
...
</Absender>
<Meldedatum>2021-07-19</Meldedatum>
<Menge_Patient>
<Patient Patient_ID="TESTPATIENT_1">
<Patienten_Stammdaten>
...
</Patienten_Stammdaten>
<Menge_Meldung>
<Meldung Meldung_ID="TESTMELDUNG_1" Melder_ID="123456789">
<Meldebegruendung>I</Meldebegruendung>
<Tumorzuordnung Tumor_ID="TUMOR_1">
<Primaertumor_ICD>
<Code>C61</Code>
<Version>10 2021 GM</Version>
</Primaertumor_ICD>
<Diagnosedatum Datumsgenauigkeit="E">2018-08-01</Diagnosedatum>
<Seitenlokalisation>T</Seitenlokalisation>
</Tumorzuordnung>
<Verlauf Verlauf_ID="V_12345>
<Meldeanlass>statusaenderung</Meldeanlass>
<Untersuchungsdatum_Verlauf>2021-07-19</Untersuchungsdatum_Verlauf>
<Gesamtbeurteilung_Tumorstatus>V</Gesamtbeurteilung_Tumorstatus>
<Verlauf_Lokaler_Tumorstatus>K</Verlauf_Lokaler_Tumorstatus>
<Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten>K</Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten>
<Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen>K</Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen>
<Menge_FM>
<Fernmetastase>
...
</Fernmetastase>
</Menge_FM>
<Histologie>
...
</Histologie>
<TNM>
...
</TNM>
<Menge_Weitere_Klassifikation>
<Weitere_Klassifikation>
...
</Weitere_Klassifikation>
</Menge_Weitere_Klassifikation>
<Menge_Genetik>
<Genetische_Variante>
...
</Genetische_Variante>
</Menge_Genetik>
<Allgemeiner_Leistungszustand>0</Allgemeiner_Leistungszustand>
<Modul_Allgemein>
...
</Modul_Allgemein>
<Modul_Mamma>
...
</Modul_Mamma>
<Modul_Darm>
...
</Modul_Darm>
-->
<Modul_Prostata>
...
</Modul_Prostata>
<!--
<Modul_Malignes_Melanom>
...
</Modul_Malignes_Melanom>
<!--
<Modul_DKKR>
...
</Modul_DKKR>
-->
</Verlauf>
</Meldung>
</Menge_Meldung>
</Patient>
</Menge_Patient>
<Menge_Melder>
...
</Menge_Melder>
</oBDS>
Datenmodell
Pflichtfelder
Die zu übermittelnden Pflichtangaben bei Statusmeldung und Statusänderung sind das Untersuchungsdatum und die Gesamtbeurteilung des Tumorstatus.
Bei Statusänderungen mit der Angabe Tumorstatus Fernmetastase (= neue Fernmetastase bzw. Rezidiv (R)), ist zusätzlich die Angabe der Lokalisation der Fernmetastase sowie des Datums der diagnostischen Sicherung Pflicht.
Neben den Pflichtfeldern Untersuchungsdatum und Gesamtbeurteilung des Tumorstatus wäre mindestens eine Angabe unter Verlauf_Lokaler_Tumorstatus, Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten und Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen wünschenswert. Dies bezieht sich auf folgende Gesamtbeurteilungen:
- P - Progression
- Y - Rezidiv
- T - Teilremission
- K - Keine Änderung (stable disease/no change)
- D - Divergentes Geschehen
- B - Klinische Besserung
TNM, weitere Klassifikationen, Histologie und genetische Marker werden für den Fall des Auftretens eines Rezidivs (Y) oder eines Fortschreitens der Erkrankung (P) angeboten.
Verlauf_ID
Hier kann der ggf. vom erzeugenden System geführte Identifikator eines zugrundeliegenden Verlaufsdatensatzes übermittelt werden. Dies erleichtert den Registern die Zuordnung und kann Rückfragen vermeiden. Verlauf_ID muss für den Melder eindeutig sein.
Bitte beachten sie auch die Hinweise zu den ID Feldern.
