รberblick
Verlรคufe dienen der รbermittlung von Ereignissen im Krankheitsverlauf. Man unterscheidet zwischen "statusรคnderung" und "statusmeldung".
Eine Statusรคnderung stellt eine รnderung des Tumorstatus zum vorherigen dar. Das kann beispielsweise das Auftreten eines Rezidivs, einer Fernmetastasierung oder das therapierelevante Voranschreiten der Erkrankung sein, aber auch die mit Abstand zur Therapie im Re-Staging ermittelte Einschรคtzung des Therapieerfolges nach definitiver Strahlen- oder systemischer Therapie, z.B. Voll- oder Teilremissionen.
Bei einer Statusmeldung gab es keine wesentliche Verรคnderung zum vorherigen Status der Erkrankung (=zum Zeitpunkt der vorherigen Meldung). Wenn der Patient in dieser Situation nicht tumorfrei ist, dann ist "keine รnderung" zu verwenden, weil "keine รnderung" immer von bestehender Krankheitsaktivitรคt ausgeht. Bei weiterbestehender Vollremission ist je nachdem "Vollremission" bzw. "Vollremission mit residualen Auffรคlligkeiten" zu verwenden.
Bei Verlaufsmeldungen sind insbesondere landesrechtliche Vorgaben bzgl. Zeitpunkt, Hรคufigkeit und Anlass zu beachten.
Folgende Typen sind Inhalt der Verlaufsmeldung:
รbersicht Felder
Merkmale
| ID | Feldbezeichnung | XML-Tag in Version 3.0.0 | type | indicators/attribute | Anmerkung |
|---|
| - | - | Meldeanlass | simpleType | xs:string | Eine Verlaufsmeldung hat entweder den Meldeanlass "statusaenderung" oder "statusmeldung" Pflichtfeld |
| 17.01 | Untersuchungsdatum Verlauf | Untersuchungsdatum_Verlauf | Datum_Tag_genau_Typ | YYYY-MM-DD | Pflichtfeld |
| 17.02 | Gesamtbeurteilung des Tumorstatus | Gesamtbeurteilung_Tumorstatus | simpleType | xs:string | Gesamtbeurteilung der Erkrankung unter Berรผcksichtigung aller Manifestationen. Ausprรคgungen: V = Vollremission (complete remission, CR) T = Teilremission (partial remission, PR) K = keine รnderung (no change, NC) = stable disease P = Progression (Hinweis: Fortschreiten der Erkrankung) D = divergentes Geschehen B = klinische Besserung des Zustandes, Kriterien fรผr Teilremission jedoch nicht erfรผllt (minimal response, MR) R = Vollremission mit residualen Auffรคlligkeiten (CRr) Y = Rezidiv (Hinweis: jedes Wiederauftreten der Erkrankung bei vorheriger kompletter klinischer Tumorfreiheit (biochemisches Rezidiv, Lokalrezidiv und/oder Metastasierung)) U = Beurteilung unmรถglich X = fehlende Angabe Pflichtfeld |
| 17.03 | Tumorstatus Primรคrtumor | Verlauf_Lokaler_Tumorstatus | simpleType | minOccurs="0" | Beurteilung der Situation im Primรคrtumorbereich Ausprรคgungen: K = kein Tumor nachweisbar T = Tumorreste (Residualtumor) (Hinweis: unbekannt, ob Progress oder No Change (auch fรผr noch nicht therapierte Primรคrtumoren zu verwenden)) P = Tumorreste (Residualtumor) Progress N = Tumorreste (Residualtumor) No Change R = Lokalrezidiv F = fraglicher Befund U = unbekannt X = fehlende Angabe |
| 17.04 | Tumorstatus Lymphknoten | Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten | simpleType | minOccurs="0" | Beurteilung der Situation im Bereich der regionรคren Lymphknoten Ausprรคgungen: K = kein Lymphknotenbefall nachweisbar T = bekannter Lymphknotenbefall Residuen (Hinweis: unbekannt, ob Progress oder No Change) P = bekannter Lymphknotenbefall Progress N = bekannter Lymphknotenbefall No Change R = neu aufgetretenes Lymphknotenrezidiv F = fraglicher Befund U = unbekannt X = fehlende Angabe |
| 17.05 | Tumorstatus Fernmetastasen | Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen | simpleType | minOccurs="0" | Beurteilung der Situation im Bereich der Fernmetastasen Ausprรคgungen: K = keine Fernmetastasen nachweisbar T = Fernmetastasen Residuen P = Fernmetastasen Progress (Hinweis: Wenn zu bestehenden Fernmetastasen neue hinzukommen. Bei einem klinisch divergenten Geschehen ist die prognostisch ungรผnstigere Ausprรคgung zu รผbermitteln. Neue Metastasen auch unter "Fernmetastasen" mit Lokalisation und Datum รผbermitteln.) N = Fernmetastasen No Change R = neu aufgetretene Fernmetastase(n) bzw. Metastasenrezidiv (Hinweis: Status beschreibt eine Situation, in der zuvor Metastasenfreiheit bestanden hat oder durch Therapie erreicht wurde. Neue Metastasen auch unter "Fernmetastasen" mit Lokalisation und Datum รผbermitteln.) F = fraglicher Befund U = unbekannt X = fehlende Angabe |
| - | - | Menge_FM | Menge_FM_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Histologie | Histologie_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | TNM | TNM_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Menge_Weitere_Klassifikation | Menge_Weitere_Klassifikation_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Menge_Genetik | Menge_Genetik_Typ | minOccurs="0" |
|
| 12.01 | Allgemeiner Leistungszustand | Allgemeiner_Leistungszustand | Allgemeiner_Leistungszustand_Typ |
|
|
| - | - | Modul_Allgemein | Modul_Allgemein_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_Mamma | Modul_Mamma | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_Darm | Modul_Darm | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_Prostata | Modul_Prostata_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_Malignes_Melanom | Modul_Malignes_Melanom_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Modul_DKKR | Modul_DKKR_Typ | minOccurs="0" |
|
| - | - | Verlauf_ID | FreitextID_Typ | optional
complexType |
|
XML-Schema
<xs:complexType name="Verlauf_Typ">
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<xs:element name="Meldeanlass">
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<xs:enumeration value="statusaenderung"/>
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<xs:element name="Untersuchungsdatum_Verlauf" type="Datum_Tag_genau_Typ"/>
<xs:element name="Gesamtbeurteilung_Tumorstatus">
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Gesamtbeurteilung der Erkrankung unter Berรผcksichtigung aller Manifestationen.
Hinweise:
P = Progression (Fortschreiten der Erkrankung)
Y = Rezidiv, jedes Wiederauftreten der Erkrankung bei vorheriger kompletter klinischer Tumorfreiheit (biochemisches Rezidiv, Lokalrezidiv und/oder Metastasierung)
</xs:documentation>
</xs:annotation>
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<xs:enumeration value="V">
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<xs:documentation>Vollremission (complete remission, CR)</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="B">
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<xs:documentation>klinische Besserung des Zustandes, Kriterien fรผr Teilremission jedoch nicht erfรผllt (minimal response, MR)</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="R">
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<xs:documentation>Vollremission mit residualen Auffรคlligkeiten (CRr)</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="Y">
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<xs:documentation>Rezidiv</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="U">
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<xs:documentation>Beurteilung unmรถglich</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="X">
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<xs:documentation>fehlende Angaben</xs:documentation>
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</xs:element>
<xs:element name="Verlauf_Lokaler_Tumorstatus" minOccurs="0">
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<xs:documentation>
Beurteilung der Situation im Primรคrtumorbereich
Hinweis:
T = Tumorreste (Residualtumor), unbekannt, ob Progress oder No Change (auch fรผr noch nicht therapierte Primรคrtumoren zu verwenden)
</xs:documentation>
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<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="K">
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<xs:documentation>kein Tumor nachweisbar</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="T">
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<xs:documentation>Tumorreste (Residualtumor)</xs:documentation>
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<xs:documentation>Tumorreste (Residualtumor) No Change</xs:documentation>
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<xs:documentation>Lokalrezidiv</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="F">
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<xs:documentation>fraglicher Befund</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="U">
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<xs:documentation>unbekannt</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="X">
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<xs:documentation>fehlende Angabe</xs:documentation>
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</xs:element>
<xs:element name="Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten" minOccurs="0">
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<xs:documentation>
Beurteilung der Situation im Bereich der regionรคren Lymphknoten
Hinweis:
T = bekannter Lymphknotenbefall Residuen, unbekannt, ob Progress oder No Change
</xs:documentation>
</xs:annotation>
<xs:simpleType>
<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="K">
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<xs:documentation>kein Lymphknotenbefall nachweisbar</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="T">
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<xs:enumeration value="P">
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<xs:documentation>bekannter Lymphknotenbefall Progress</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="N">
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<xs:documentation>bekannter Lymphknotenbefall No Change</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="R">
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<xs:documentation>neu aufgetretenes Lymphknotenrezidiv</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="F">
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<xs:documentation>fraglicher Befund</xs:documentation>
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<xs:documentation>unbekannt</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="X">
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<xs:documentation>fehlende Angabe</xs:documentation>
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</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen" minOccurs="0">
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<xs:documentation>
Beurteilung der Situation im Bereich der Fernmetastasen
Hinweis:
R= Neu aufgetretene Fernmetastase(n) bzw. Metastasenrezidivbeschriebt eine Situation, in der zuvor Metastatsenfreiheit bestanden hat
oder durch Therapie erreicht wurde.Neue Metastasen auch unter "Fernmetastasen" mit Lokalisation und Datum รผbermitteln.
P= Wenn zu bestehenden Fernmetastasen neue hinzukommen. Bei einem klinisch divergenten Geschehen, ist die prognostisch ungรผnstigere Ausprรคgung zu รผbermitteln.
Neue Metastasen auch unter "Fernmetastasen" mit Lokalisation und Datum รผbermitteln.
</xs:documentation>
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<xs:restriction base="xs:string">
<xs:enumeration value="K">
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<xs:documentation>keine Fernmetastasen nachweisbar</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="T">
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<xs:documentation>Fernmetastasen No Change</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="R">
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<xs:documentation>neu aufgetretene Fernmetastase(n) bzw. Metastasenrezidiv</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="F">
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<xs:documentation>fraglicher Befund</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="U">
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<xs:documentation>unbekannt</xs:documentation>
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<xs:enumeration value="X">
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<xs:documentation>fehlende Angabe</xs:documentation>
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</xs:simpleType>
</xs:element>
<xs:element name="Menge_FM" type="Menge_FM_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="Histologie" type="Histologie_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="TNM" type="TNM_Typ" minOccurs="0">
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</xs:element>
<xs:element name="Menge_Weitere_Klassifikation" type="Menge_Weitere_Klassifikation_Typ" minOccurs="0"/>
<xs:element name="Menge_Genetik" type="Menge_Genetik_Typ" minOccurs="0"/>
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<xs:element name="Modul_DKKR" type="Modul_DKKR_Typ" minOccurs="0"/>
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<xs:attribute name="Verlauf_ID" type="FreitextID_Typ" use="optional"/>
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Beispieldatensatz
<oBDS>
<Absender>
...
</Absender>
<Meldedatum>2021-07-19</Meldedatum>
<Menge_Patient>
<Patient Patient_ID="TESTPATIENT_1">
<Patienten_Stammdaten>
...
</Patienten_Stammdaten>
<Menge_Meldung>
<Meldung Meldung_ID="TESTMELDUNG_1" Melder_ID="123456789">
<Meldebegruendung>I</Meldebegruendung>
<Tumorzuordnung Tumor_ID="TUMOR_1">
<Primaertumor_ICD>
<Code>C61</Code>
<Version>10 2021 GM</Version>
</Primaertumor_ICD>
<Diagnosedatum Datumsgenauigkeit="E">2018-08-01</Diagnosedatum>
<Seitenlokalisation>T</Seitenlokalisation>
</Tumorzuordnung>
<Verlauf Verlauf_ID="V_12345>
<Meldeanlass>statusaenderung</Meldeanlass>
<Untersuchungsdatum_Verlauf>2021-07-19</Untersuchungsdatum_Verlauf>
<Gesamtbeurteilung_Tumorstatus>V</Gesamtbeurteilung_Tumorstatus>
<Verlauf_Lokaler_Tumorstatus>K</Verlauf_Lokaler_Tumorstatus>
<Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten>K</Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten>
<Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen>K</Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen>
<Menge_FM>
<Fernmetastase>
...
</Fernmetastase>
</Menge_FM>
<Histologie>
...
</Histologie>
<TNM>
...
</TNM>
<Menge_Weitere_Klassifikation>
<Weitere_Klassifikation>
...
</Weitere_Klassifikation>
</Menge_Weitere_Klassifikation>
<Menge_Genetik>
<Genetische_Variante>
...
</Genetische_Variante>
</Menge_Genetik>
<Allgemeiner_Leistungszustand>0</Allgemeiner_Leistungszustand>
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...
</Modul_Allgemein>
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...
</Modul_Mamma>
<Modul_Darm>
...
</Modul_Darm>
-->
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...
</Modul_Prostata>
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...
</Modul_Malignes_Melanom>
<!--
<Modul_DKKR>
...
</Modul_DKKR>
-->
</Verlauf>
</Meldung>
</Menge_Meldung>
</Patient>
</Menge_Patient>
<Menge_Melder>
...
</Menge_Melder>
</oBDS>
Datenmodell
Pflichtfelder
Die zu รผbermittelnden Pflichtangaben bei Statusmeldung und Statusรคnderung sind das Untersuchungsdatum und die Gesamtbeurteilung des Tumorstatus.
Bei Statusรคnderungen mit der Angabe Tumorstatus Fernmetastase (= neue Fernmetastase bzw. Rezidiv (R)), ist zusรคtzlich die Angabe der Lokalisation der Fernmetastase sowie des Datums der diagnostischen Sicherung Pflicht.
Neben den Pflichtfeldern Untersuchungsdatum und Gesamtbeurteilung des Tumorstatus wรคre mindestens eine Angabe unter Verlauf_Lokaler_Tumorstatus, Verlauf_Tumorstatus_Lymphknoten und Verlauf_Tumorstatus_Fernmetastasen wรผnschenswert. Dies bezieht sich auf folgende Gesamtbeurteilungen:
- P - Progression
- Y - Rezidiv
- T - Teilremission
- K - Keine รnderung (stable disease/no change)
- D - Divergentes Geschehen
- B - Klinische Besserung
TNM, weitere Klassifikationen, Histologie und genetische Marker werden fรผr den Fall des Auftretens eines Rezidivs (Y) oder eines Fortschreitens der Erkrankung (P) angeboten.
Verlauf_ID
Hier kann der ggf. vom erzeugenden System gefรผhrte Identifikator eines zugrundeliegenden Verlaufsdatensatzes รผbermittelt werden. Dies erleichtert den Registern die Zuordnung und kann Rรผckfragen vermeiden. Verlauf_ID muss fรผr den Melder eindeutig sein.
Bitte beachten sie auch die Hinweise zu den ID Feldern.
